山东达因复方地芬诺酯片

医药桥 2023-03-18 20:50

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山东达因复方地芬诺酯片

商品名称:山东达因复方地芬诺酯片

批准文号:国药准字3869011H9

功能主治:用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

用法用量:口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。

通用名称:
复方地芬诺酯片

功能主治:
?用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

用法用量:
口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。

不良反应:
不良反应少见,服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。

禁忌:
①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用;②肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

注意事项:
①本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用;②只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;③腹泻早期和腹胀者应慎用;④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

性状:
本品为白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药:
有致畸作用,孕妇禁用;哺乳期妇女亦应慎用。

儿童用药:
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。

老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:
①地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用;②与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险;③与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

药理作用:
地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

药物过量:
过量可产生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予纳络酮解救。

药代动力学:
口服吸收迅速,2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylicacid),其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时,地芬诺辛为12~24小时。

贮藏:
密封保存。

药品有效期:
24个月

执行标准:
《中国药典》2010年版二部

警告/警示语:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

说明书修订日期:
2006-11-07

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