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商品名称:多多药业双氯芬酸钠肠溶片

批准文号:国药准字72252H030

功能主治:?用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛，如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

用法用量:?（1）作为常规剂量,最初每日剂量为100~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。（2）对原发性痛经，通常每日剂量为50~150mg，分次服用。最初剂量应是50~150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。(3)小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

通用名称：
双氯芬酸钠肠溶片

功能主治：
??用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛，如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

用法用量：
?（1）作为常规剂量,最初每日剂量为100~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。（2）对原发性痛经，通常每日剂量为50~150mg，分次服用。最初剂量应是50~150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。(3)小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

不良反应：
?①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③引起浮肿、少尿、电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

禁忌：
?对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起的哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。

注意事项：
?（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

成份：
【化学名称】?本品主要成份为双氯芬酸钠。
化学名称：2-[（2,6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠。

性状：
本品为肠溶片，除去包衣后显白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
?本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药物相互作用：
?（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（10）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（11）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（12）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
（13）与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。某此非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。与某此非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。

药理作用：
?本品通过抑制环氧酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

药物过量：
?药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

药代动力学：
?口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布溶积0.1～0.55L/kg。在乳汁中药物浓度极低而可忽略，按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
?《中国药典》2010年版第一增补本

警告/警示语：
1.对本品过敏者禁用。2.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起的哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

说明书修订日期：
2007-02-27