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商品名称:广东岭南盐酸氟桂利嗪片

批准文号:国药准字30H210205

功能主治:?抗微循环障碍药。(1)由前庭功能紊乱引起的眩晕症的对症治疗如：头晕、耳鸣和眩晕；(2)偏头痛的防治。

用法用量:?1、偏头痛的预防性治疗（1）起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚10mg，65岁以上患者每晚5mg。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其他无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为病人对此药无反应，也应停止用药。（2）维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天（剂量同上）。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。2、眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症一个月或突发性眩晕症二个月后症状未见任何改善，则应视为患者对此药无反应，应停药。

通用名称：
盐酸氟桂利嗪片

功能主治：
??抗微循环障碍药。
(1)由前庭功能紊乱引起的眩晕症的对症治疗如：头晕、耳鸣和眩晕；
(2)偏头痛的防治。

用法用量：
?1、偏头痛的预防性治疗
（1）起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚10mg，65岁以上患者每晚5mg。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其他无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为病人对此药无反应，也应停止用药。
（2）维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天（剂量同上）。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。
2、眩晕
每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症一个月或突发性眩晕症二个月后症状未见任何改善，则应视为患者对此药无反应，应停药。

剂型：
片剂

不良反应：
?1、最常见不良反应为：嗜睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应均属一过性。
2、长期用药时，偶见下列严重的不良反应：抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应；锥体外系症状，如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等，老年人较易发生。
3、少见的不良报道有：胃肠道反应：胃灼热、胃痛；中枢神经系统：失眠、焦虑；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌：
?1、急性脑出血性疾病及脑梗塞急性期的患者禁用。
2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他锥体外系疾患者禁用。
3、妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项：
?1、在治疗两个月后症状仍无改善者，则应视为患者对此药无反应，应停药。
2、如用药后出现抑郁、锥体外系不良反应时应立即停药，症状缓解后酌情降低剂量重新开始治疗。
3、肝功能不全者慎用。
4、由于可能引起困倦，驾驶车辆和操纵机器者应注意。

成份：
?(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。

性状：
本品为白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?哺乳期妇女不能服用本品。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
?由于本品可诱发锥体外系症状，抑郁症和帕金森氏病，因此老年患者应慎用。

药物相互作用：
?当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时，可出现中枢神经系统的过度镇静作用。

药理作用：
?本品为选择性钙离子拮抗剂。动物试验表明，它可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内而造成细胞内钙超载造成的损伤或死亡，对心脏的收缩和传导没有影响。

药物过量：
??药物过量可能会出现镇静作用和乏力，有报道个别超量服用的患者出现嗜睡、激动、心动过速等。在急性中毒时，可用活性碳、催吐药、洗胃及支持疗法的治疗。

药代动力学：
?本品系肠道吸收，口服20mg氟桂利嗪，3小时左右血药浓度达峰值95ng/ml，半衰期约5小时；连续服用5～6周，血药浓度达稳定状态。血液中90%的药物与血浆蛋白结合，本品的组织浓度高于血浆浓度，易贮存于脂肪组织。本品可通过血脑屏障，肝脏为主要代谢器官，以原型及代谢产物从胆汁经粪便排出（40%～80%）。治疗剂量下的平均半衰期为18天。

贮藏：
遮光，密闭（10～30℃）保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期：
2015-12-01