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59 2023-03-18
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商品名称:广州康臣钆喷酸葡胺注射液
批准文号:国药准字152913H00
功能主治:中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
用法用量:静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1.颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。2.全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。
通用名称:
钆喷酸葡胺注射液
功能主治:
?中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
用法用量:
静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1.颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。
2.全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。
剂型:
注射剂
不良反应:
磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,荨麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉挛,心悸,头晕,头痛,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿,休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
禁忌:
尚不明确
注意事项:
1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2.注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。
3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5.本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进行MRI检查。
6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
成份:
【化学名称】本品主要成份为钆喷酸双葡甲胺。
化学名称:二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺
性状:
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
慎用。
儿童用药:
2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg给药。
老年用药:
尚不明确。
药物相互作用:
尚不明确。
药理作用:
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂,进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度。
药物过量:
尚不明确。
药代动力学:
本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰,消除半衰期约20~100分钟,24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
贮藏:
遮光,密闭(常温,10~30℃)保存。
药品有效期:
36个月
执行标准:
《中国药典》2010年版第三增补本
说明书修订日期:
2006-09-07
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