东莞亚洲制药复方毛冬青氯贝酸铝片

医药桥 2023-03-18 19:41

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东莞亚洲制药复方毛冬青氯贝酸铝片

商品名称:东莞亚洲制药复方毛冬青氯贝酸铝片

批准文号:国药准字4053449H2

功能主治:用于冠状动脉粥样硬化性心脏病及血脂增高的辅助治疗。

用法用量:口服。一次2~3片,一日3次。

通用名称:
复方毛冬青氯贝酸铝片

功能主治:
?用于冠状动脉粥样硬化性心脏病及血脂增高的辅助治疗。

用法用量:
口服。一次2~3片,一日3次。

不良反应:
1.烟酸的一般反应有:感觉温热、皮肤发红,特别在脸面和颈部,头痛。
2.常见的是胃肠道不良反应有恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、胀气等。
3.偶见胸痛、气短、心绞痛;血肌酸磷酸激酶和血氨基转移酶增加,流感样综合征、头痛、胃痛、性功能减退、呕吐等。
4.有增加周围血管病、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性跛行发生的危险。
5.较少见的不良反应有
(1)心律失常。
(2)白细胞减少或贫血而有发热、寒战、声哑、背痛、排尿困难;
(3)因肾脏毒性作用而见血尿、尿少、脚与下肢浮肿。

禁忌:
1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项:
1.用本品治疗高脂血症,可降低非致命性心肌梗死发生率,但并不一定减少心血管病的死亡率和致命性心肌梗死的发生。
2.本品有增加非心血管原因引起死亡的危险。

成份:
本品为复方制剂。其组分为每片含毛冬青提取物(以无水芦丁计)50mg、氯贝酸铝50mg、维生素C30mg、维生素B64mg、烟酸20mg、大豆磷脂10mg、肌醇10mg。

性状:
本品为糖衣片,除去包衣后,显黑褐色或灰褐色,并带有白色的斑点。

药理作用:
1.药理
毛冬青提取物有扩张冠状血管,增加冠脉血流,并使血压下降的作用。
烟酸在体内转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载,大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。烟酸有周围血管扩张作用。
肌醇能促进肝中脂肪代谢。
氯贝酸铝属氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,在胃中不分解,对胃无刺激,在肠道碱性环境中分解为氯贝丁酯而起作用。通过降低极低密度脂蛋白的量,达到降血脂的目的,但其降血脂作用的机制并未完全明了,可能涉及抑制肝脏脂蛋白(特别是极低密度脂蛋白)的释放和胆固醇合成,改变肝脏甘油三酯合成,加强脂蛋白酯酶的作用,增加固醇类分泌并从粪便中排出,以及增加循环中甘油三酯(极低密度脂蛋白)的清除;本品的抗尿崩症作用来自本品刺激垂体后叶释放出抗利尿素。
维生素C、维生素B6对体内脂肪、碳水化合物代谢起作用。
2.毒理
动物实验表明,长期大量使用本品可导致良性或恶性肿瘤的发生。如将人用最大剂量的1~2倍,长期用于小鼠和大鼠(按体表面积mg/m2计数),与对照组比较,可导致肝脏肿瘤的发生率增加。

药物过量:
1.长期大量应用本品可明显增加胆石症发生的危险;使胆囊疾患症状加剧而需手术。
2.大量烟酸可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛等。偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

贮藏:
密封保存。

药品有效期:
24个月。

执行标准:
化学药品地方标准上升国家标准第四册[WS-10001-(HD-0343)-2002]

说明书修订日期:
2006-11-27

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