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商品名称:万邦德人工牛黄甲硝唑胶囊

批准文号:国药准字7H1207330

功能主治:用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

用法用量:口服。一次2粒，一日3次

通用名称：
人工牛黄甲硝唑胶囊

功能主治：
?用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

用法用量：
口服。一次2粒，一日3次

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。
2、其他常见的不良反应有：
（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
（2）可逆性粒细胞减少。
（3）过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
（5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

禁忌：
1、对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。
2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3、孕妇禁用。
4、饮酒者禁用。

注意事项：
1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。
7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
8、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。
11.严禁用于食品和饲料加工。

成份：
本品为复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

性状：
本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

儿童用药：
儿童应慎用并减量使用。

老年用药：
老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

贮藏：
遮光，密闭保存

药品有效期：
36个月

执行标准：
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0204)-2002

说明书修订日期：
2011-06-14