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商品名称:特利达

批准文号:国药准字03120013H

功能主治:本品主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

用法用量:外用。每次适量搽于患处，用于足趾癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣时，一天1次，连用2周。

通用名称：
盐酸布替萘芬乳膏

功能主治：
?本品主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

用法用量：
外用。每次适量搽于患处，用于足趾癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣时，一天1次，连用2周。

剂型：
乳膏剂

不良反应：
少于2％患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

禁忌：
对盐酸布替萘芬过敏者禁用。

注意事项：
1.仅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.儿童应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

成份：
本品主要成分为盐酸布替萘芬，其化学名称为N-[4-(1,1-二甲基乙基)苄基]-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。

分子式：C23H27N·HCl
分子量：353.93

性状：
本品为乳剂型基质的白色软膏。

作用类别：
本品为皮肤科用药类非处方药药品。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物试验表明该药无生殖毒性，还未对孕妇使用该药进行系统研究。因动物试验不能完全预测人的情况，故孕妇应仅在必需时使用。

由于目前不清楚该药是否随乳汁分泌，故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药：
目前尚无12岁以下的儿童用药的安全性和有效性研究资料。
12～16岁儿童患者使用本品时，可参照成年人的用法与用量来使用。

老年用药：
目前尚未发现老年患者在使用本品时须特别注意的问题。

药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：
本品为苯甲胺衍生物，其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

药物过量：
目前尚未见有过量使用的报道。

药代动力学：
国内目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。

据Physician\\\'sDeskReference（54版）介绍，在一项对健康受试者进行的为期14天的对比研究中，将6克1％盐酸布替萘芬乳膏涂抹于7名受试者的背部皮肤（3，000cm2），一天一次；同时，将20克1％盐酸布替萘芬乳膏该药涂抹于另12名受试者的手臂、躯干、腹股沟（10，000cm2），一天一次。研究结果表明，用约14天后，6克剂量组盐酸布替萘芬平均血药峰浓度（Cmax）为1.4±0.8ng/ml，相应的血药浓度达峰时间（Tmax）为15±8小时，平均AUC0-24h为23.9±11.3ng.hr/ml；对20克剂量组，盐酸布替萘芬平均血药峰浓度（Cmax）为5.0±2.0ng/ml，相应的血药浓度达峰时间（Tmax）为6±6小时，平均AUC0-24h为87.8±45.3ng.hr/ml；血浆盐酸布替萘芬消除相呈双相型，估算的计其半衰期约为35小时到大于150小时；最后一次给药后72小时，6克剂量组血药浓度降为0.3±0.2ng/ml，12克剂量组血药浓度降为1.1±0.9ng/ml；最后一次给药后7天后，盐酸布替萘芬血药浓度降到很低，6克剂量组的维持浓度为0.1±0.2ng/ml，12克剂量组的维持浓度为0.7±0.5ng/ml；由皮肤吸收进入循环系统的盐酸布替萘芬总量目前还未测定，尿中代谢物为叔丁基侧链羟化产物。

11名足癣患者将1％盐酸布替萘芬乳膏涂于患处，每天一次，连用4周，在1、2、4周给药后10-20小时内采血，盐酸布替萘芬血药浓度低于0.3ng/ml。

24名体癣患者将1％盐酸布替萘芬乳膏涂于患处，每天一次（平均用药剂量为1.3±0.2g），连用4周，在最后一次给药后0.5～65小时内采血，盐酸布替萘芬血药浓度为从低于检测限-2.52ng/ml，平均值为0.91±0.15ng/ml。停药后4周，盐酸布替萘芬血药浓度为从低于检测限-0.28ng/ml。