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商品名称:浙江奥托康帕米膦酸二钠注射液

批准文号:国药准字9H1719930

功能主治:恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

用法用量:治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：血钙Mmol/L

通用名称：
帕米膦酸二钠注射液

功能主治：
?恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

用法用量：
治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。
治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：
血钙
Mmol/L
<3.0
3.0-3.5
3.5-4.0
＞4.0

mg%
<12.0
12.0-14.0
14.0-16.0
＞16.0

剂量
mg
15-30
30-60
60-90
90

不良反应：
少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。

禁忌：
对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

注意事项：
1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。
2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用。
4．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。
5．使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

成份：
主要成份为帕米膦酸二钠,其化学名为3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水化合物。

性状：
本品为无色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
一般不用，可能影响骨骼成长。

老年用药：
适当减量。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

药物过量：
过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。

药代动力学：
文献报道，癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束时血浓度为0.96ug/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。

贮藏：
密闭保存

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2012-10-10