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商品名称:广州白云山天心亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

批准文号:国药准字H42040821

功能主治:用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。

用法用量:?l、止血：肌内注射一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生儿出血可在产前1周给孕妇肌内注射，一日2～4mg。2、解痉止痛：肌内注射，每次8～16mg。

通用名称：
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

功能主治：
?用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。

用法用量：
?l、止血：肌内注射一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生儿出血可在产前1周给孕妇肌内注射，一日2～4mg。
2、解痉止痛：肌内注射，每次8～16mg。

不良反应：
?l、局部可见红肿和疼痛。
2、较大剂量可致新生儿、早产儿溶血性贫血、高胆红素血症及黄疤。在红细胞6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可诱发急性溶血性贫血。
3、大剂量使用可致肝损害。肝功不全患者可改用维生素K1。

禁忌：
?尚不明确。

注意事项：
?l、维生素K有过敏反应的危险。
2、当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，短期应用常不足以即刻生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。
3、用于纠正口服抗凝剂引起的低凝血酶原血症时，应先试用最小有效剂量，通过凝血酶原时间测定再予以调整；过量的维生素K可给以后持续的抗凝治疗带来困难。
4、肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品无效。

成份：
【分子式】?C11H9NaO5S·3H2O
【注射剂辅料】亚硫酸氢钠，亚硫酸

性状：
本品为无色的澄明液体，遇光易分解。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
较大剂量维生素K3可在新生儿特别是早产儿引起溶血性贫血、高胆红素血症及核黄疸症，但维生素K1则较少见。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
?l、口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K代谢，两药同用，作用相互抵消。
2、较大剂量水杨酸类、磺胺药、奎宁、奎尼丁等也可影响维生素K效应。

药理作用：
本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
肌注吸收后，随β脂蛋白转运，约8～24小时作用才开始明显，并在肝内被利用，需数日才能使凝血酶原恢复至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形式经肾及胆道排泄。

贮藏：
遮光，密闭保存（10～30℃）。

药品有效期：
18个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期：
2006-12-28