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商品名称:西安迪赛盐酸托烷司琼胶囊

批准文号:国药准字00271001H

功能主治:本品预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用法用量:口服。本品需与盐酸托烷司琼注射液配合使用。1、儿童一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：在2岁以上的儿童中，推荐剂量为0.1mg/kg体重，最高可达每天5mg(一粒)。第一天静脉给药：在化疗前，给予盐酸托烷司琼注射液静脉滴注(1安瓿药物溶于100ml常用的输注液如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或缓慢静脉内推注。第2-6天口服给药：盐酸托烷司琼胶囊口服，在早晨(至少于早餐前1小时)服用。2、成人盐酸托烷司琼的成人推荐剂量为每天5mg(一粒)，疗程为6天。第1天静脉给药：在化疗前，静脉滴注盐酸托烷司琼注射液(1安瓿药物溶于100ml常用的输注液如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或缓慢静脉内推注。第2-6天口服给药：在早晨起床时(至少于早餐前一小时)立即用水送服本品5mg(一粒)。代谢不良者应用：在为期6天的应用中无需调整剂量。肝肾功能不全患者应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血药浓度则较健康志愿者高50%，然而如果采用5毫克/天共六天的给药方案，则不必减量。

通用名称：
盐酸托烷司琼胶囊

功能主治：
?本品预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用法用量：
口服。本品需与盐酸托烷司琼注射液配合使用。
1、儿童一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：在2岁以上的儿童中，推荐剂量为0.1mg/kg体重，最高可达每天5mg(一粒)。
第一天静脉给药：在化疗前，给予盐酸托烷司琼注射液静脉滴注(1安瓿药物溶于100ml常用的输注液如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或缓慢静脉内推注。
第2-6天口服给药：盐酸托烷司琼胶囊口服，在早晨(至少于早餐前1小时)服用。
2、成人盐酸托烷司琼的成人推荐剂量为每天5mg(一粒)，疗程为6天。
第1天静脉给药：在化疗前，静脉滴注盐酸托烷司琼注射液(1安瓿药物溶于100ml常用的输注液如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或缓慢静脉内推注。
第2-6天口服给药：在早晨起床时(至少于早餐前一小时)立即用水送服本品5mg(一粒)。
代谢不良者应用：在为期6天的应用中无需调整剂量。
肝肾功能不全患者应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血药浓度则较健康志愿者高50%，然而如果采用5毫克/天共六天的给药方案，则不必减量。

不良反应：
本品通常耐受性良好。推荐剂量下的不良反应为一过性的。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳及胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻。极少数病人可出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

禁忌：
对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

注意事项：
1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。
2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。
3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

成份：
本品主要成分为盐酸托烷司琼。

性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。

儿童用药：
一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见[用法用量]。

老年用药：
老年人应用无需调整剂量。

药物相互作用：
1.盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。
2.细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微，在正常使用的情况下无需调整剂量。

药理作用：
本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒性研究：遗传毒性：文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生殖毒性：动物生殖毒性试验提示本品有潜在的胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。