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商品名称:广东南国甲紫溶液

批准文号:国药准字H04445252

功能主治:用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。

用法用量:外用。治疗粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%~1%水溶液外涂。

通用名称：
甲紫溶液

功能主治：
?用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。

用法用量：
外用。治疗粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%~1%水溶液外涂。

剂型：
溶液剂

不良反应：
对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

禁忌：
尚不明确。

注意事项：
面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。

成份：
本品主要成份为：氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1％溶液。

性状：
本品为紫色液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

儿童用药：
治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

药理作用：
本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白色念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
尚不明确。

贮藏：
遮光，密封保存（10~30℃）。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2015年版二部

说明书修订日期：
2016-09-07