中孚药业盐酸雷莫司琼注射液

医药桥 2023-03-18 18:21

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中孚药业盐酸雷莫司琼注射液

商品名称:中孚药业盐酸雷莫司琼注射液

批准文号:国药准字68820580H

功能主治:本品用于预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用法用量:通常,成人静脉注射给药0.3mg,1日1次,另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药相同剂量,但日用量不可超过0.6mg。

通用名称:
盐酸雷莫司琼注射液

功能主治:
?本品用于预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用法用量:
通常,成人静脉注射给药0.3mg,1日1次,另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药相同剂量,但日用量不可超过0.6mg。

剂型:
注射剂

不良反应:
在上市前进行临床试验时的352例中有18例(5.1%)及在上市后使用结果调查及上市后临床试验时的3299例中有236例(7.2%)出现了包括临床检查值异常在内的不良反应。以下的不良反应包括上述实验、调查或者自发报告等。
1.严重不良反应:休克、过敏样症状(发生率不明确):有时出现休克、过敏样症状(情绪不振、胸内苦闷感、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降低等),所以要密切观察,发现异常时应停止给药,采取适当措施。
2.严重不良反应(类似药物):癫痫样发作:在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。
其他不良反应:
过敏症状(出现该症状时应停止用药):皮疹(0.1~1%以下)瘙痒感(0.1%以下)发红(发生率不明确)。
精神神经系统:头痛(0.1~1%以下)头重(0.1%以下)。
消化系统:腹泻(0.1~1%以下)便秘(0.1%以下)。
肾脏:BUN上升,血中肌酐上升(0.1~1%以下)。
肝脏:肝功能异常(AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、γ-GTP上升、胆红素上升等)(1~5%以下)。
其他:身体发热、打嗝(0.1~1%以下)头部发烧、舌头麻木感(0.1%以下)。

禁忌:
对本药成份有过敏史者禁用。

注意事项:
1.建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15~30分钟静脉注射给药。
2.开安瓿时:本药的容器是一点切割型安瓿,最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。

成份:
本品主要成份为:盐酸雷莫司琼。

性状:
本品为无色澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
1.对妊娠过程中用药的安个性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的有益性大于危险性时方可给药。
2.大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。

儿童用药:
尚不明确。

老年用药:
通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。

药物相互作用:
本药与甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可发生配伍反应,所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1个安瓿混合时可以使用。

药理作用:
1.5-HT3受体拮抗作用:在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本药显示了对5-HT3受体的拮抗作用。
2.抗恶性肿瘤药物所诱发呕吐的抑制作用:对使用顺铂诱发的雪貂的呕叶,在出现呕叶之前或在初次呕吐之后给予本药,显示了抑制作用。

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