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59 2023-03-18
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商品名称:四川德元萝芙木片
批准文号:国药准字4031H2705
功能主治:用于早期高血压病。
用法用量:?口服。一次4~8mg(一次1~2片),一日3次。
通用名称:
萝芙木片
功能主治:
?用于早期高血压病。
用法用量:
?口服。一次4~8mg(一次1~2片),一日3次。
不良反应:
?鼻塞、四肢无力、疲倦、嗜睡、胃肠道障碍帕金森症、焦虑、多梦、心律
失常、支气管痉挛、阳痿、体位性低血压等;偶见体液酯瘤、水肿和充血性心力衰竭、
血栓性血小板减少型紫癜、瘙痒、皮疹、皮肤潮红、体重增加、视神经萎缩、色素皮炎等。
禁忌:
?1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项:
?1.如出现球后神经炎,视力模糊等情况,应停药。
2.遇有清晨失眠、食欲减退、阳萎、精神抑郁等征象出现,应停药。
3.在电休克治疗前两周即应停用。
4.本品引起胃肠道动力加强和分泌增多,可使胆石症患者发生胆绞痛。
5.患者需进行手术时可不停药,但必须告知麻醉医师,事先给予阿托品以防止心动过缓,若血压下降过度,可用直接作用的肾上腺素予以纠正。
6.心律失常、嗜铬细胞瘤、消化性溃疡、肾功能损害患者应慎用。癫癎、胆石症、精神抑郁史、震颤麻痹、溃疡性结肠炎、呼吸功能受损、年老、体衰者应谨慎使用。
成份:
本品为萝芙木总生物碱制剂,其主要成份为利血平。
性状:
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄至棕褐色。
孕妇及哺乳期妇女用药:
?1.本品可以通过胎盘而进入脐带血中,引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等,孕妇禁用。
2.本品可以进入乳汁,引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振,授乳妇女应禁用。
儿童用药:
未进行该项实验。
老年用药:
?年老、体衰者宜用小量。
药物相互作用:
?1.与乙醇或中枢神经抑制剂同用可使中枢抑制作用加重。
2.与其他降压药或利尿药同用使降压作用加强,合用有益,但剂量须调整;与β阻滞剂合用可能使后者作用增强。
3.与洋地黄苷或奎尼丁同用可引起心律失常,在常用剂量甚少发生,但用大剂量须小心。
4.与左旋多巴合用可引起多巴胺耗竭而致帕金森病发作。
5.与间接性拟肾上腺素类如麻黄碱、苯丙胺等同用,可使儿茶酚胺贮存耗竭,使拟肾
上腺素类的作用受抑制。
6.与直接性拟肾上腺素类如肾上腺、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等同用,可使拟肾上腺素类的作用延长。
7.与三环类抗抑郁药同用,利血平的降压作用减弱,抗抑郁药作用也受干扰。
药理作用:
?本品为萝芙木总生物碱制剂,主要成分为利血平,降压作用与利血平相似,
但作用较利血平缓和。利血平使周围交感神经末端的去甲肾上腺素贮存耗竭,也使脑、
心和其他器官中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭。降压以周围作用为主,周围血管阻力
降低,心率减慢,心排血量减少,从而使血压下降。
药物过量:
长期大量服用可出现精神抑郁。绝经期妇女长期使用有乳腺癌发生增加之说,但目前无定论。
药代动力学:
?本品中的利血平口服后吸收快,平均3.5小时血药浓度达峰值,迅速分
布到主要脏器,包括脑组织,生物利用度约为50%,起效缓慢,数天至3周降压起效,3~
6周达高峰,停药后作用持续1~6周。t1/2α与t1/2β分别为4.5小时与45~168小时,
无尿时消除半衰期87~323小时。约96%与血浆蛋白结合。主要在肝内代谢。60%以上
口服药以原药形式给药3~4天后从粪便排出,8%从尿中排出,其中不到1%为原形药。
贮藏:
遮光,密封,在干燥处保存。
药品有效期:
24个月
执行标准:
化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-(HD-0762)-2002
警告/警示语:
1.对本品过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
说明书修订日期:
2010-07-09
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