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商品名称:辽宁绿丹左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)

批准文号:国药准字509195H02

功能主治:?育龄妇女，要求长期避孕者。

用法用量:?于月经周期的第一周内（从月经来潮的第一天算起），局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

通用名称：
左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)

功能主治：
??育龄妇女，要求长期避孕者。

用法用量：
?于月经周期的第一周内（从月经来潮的第一天算起），局麻无菌条件下，在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口，用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴，纱布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

不良反应：
?主要表现为月经紊乱（月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等）、类早孕反应（恶心、头晕、乏力等），乳房胀痛，偶见体重增加、血压上升、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。

禁忌：
?急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和抗凝血药者禁用。

注意事项：
?1、既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。
2、如出现不能耐受的不良反应，可由医生对症治疗，必要时可取出药棒。
3、如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英纳、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物，可影响本品的避孕效果。
4、计划妊娠者，需在取出后六个月后方可受孕。
5、本品应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入、观察和取出。
6、手术操作人员必须经严格的技术培训，取得资格后方能开展此项手术。
7、植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。
8、本品埋植期间，如植入者发生妊娠，建议人工流产终止妊娠，并取出埋植剂。
9、取出埋植时，须谨慎仔细，降低破损率。

成份：
【化学名称】?本品主要成份为左炔诺孕酮
化学名称：(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

性状：
本品为乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒，外包无色透明的硅橡胶，两端用黏合剂封口。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?孕妇及哺乳妇女禁用。

儿童用药：
?尚不明确。

老年用药：
?尚不明确。

药物相互作用：
?巴比妥类药物、苯妥英纳、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物，可影响本品的避孕效果。

药理作用：
?本品为全合成的孕激素。具有极强的抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宫颈粘液变稠，阻碍精子穿透，又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床，因而起到避孕作用。

药物过量：
?尚不明确。

药代动力学：
?埋植于皮下，属零级释放型。每日释放68μg，以后每日释放量逐渐下降，一年末为40μg，5年末为30μg。

贮藏：
遮光、密封保存。

药品有效期：
36个月（以生产日期为准，三年内埋植）。

执行标准：
?WS1-（X-281）-2004Z

说明书修订日期：
2007-04-24