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商品名称:黑龙江瑞格小檗碱甲氧苄啶胶囊

批准文号:国药准字2800323H0

功能主治:?用于敏感菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

用法用量:?口服。一次1-3粒，一日3次。

通用名称：
小檗碱甲氧苄啶胶囊

功能主治：
??用于敏感菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

用法用量：
?口服。一次1-3粒，一日3次。

不良反应：
?恶心、呕吐、药疹、腹泻，停药后即消失；可发生瘙痒，皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑；偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直等现象。

禁忌：
?1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
3.新生儿及2个月以内婴儿禁用。
4.严重肝肾疾病患者以及血液病患者禁用。

注意事项：
?1.本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。
2.用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少，则应停药。

成份：
【主要成分及其化学名称】?本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸小檗碱0.1g，甲氧苄啶50mg。

性状：
本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒或粉末，无臭，味苦。

孕妇及哺乳期妇女用药：
??1.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。
2.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中，其血药浓度较高，有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。

儿童用药：
?1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
2.本品中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药；儿童正处于生长发育时期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

老年用药：
?老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用本品时应注意血象检查，如出现严重不良反应应立即停止用药。

药物相互作用：
?1.盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确；
2.甲氧苄啶：
（1）与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多；
（2）与氨苯砜同用，二者血药浓度均增高，氨苯砜血药浓度增高使不良反应增多且加重，尤其是正铁血红蛋白血症的发生；
（3）抗肿瘤药物、2，4-二氨基嘧啶类药物同时使用，也不宜在应用其他叶酸拮抗剂药物治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能；
（4）利血平同时使用可使甲氧苄啶消除增加和血浆半衰期缩短；
（5）环孢菌素同用可增加肾毒性；
（6）干扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英半衰期，减低其清除率；
（7）普鲁卡因胺同时使用可减少肾清除，增加普鲁卡因胺代谢物的血药浓度；
（8）抑制华法林的代谢，而增强其抗凝血作用。

药理作用：
?盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用。盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

药物过量：
??尚不明确。

药代动力学：
?盐酸小檗碱口服吸收差。甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%～60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
暂定24个月

执行标准：
??WS-10001-（HD-1062）-2002

警告/警示语：
对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。新生儿及2个月以内婴儿禁用。严重肝肾疾病患者以及血液病患者禁用。

说明书修订日期：
2010-06-25