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商品名称:浙江诚意天麻素注射液

批准文号:国药准字130332H02

功能主治:用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

用法用量:肌内注射，一次0.1g～0.2g（半支～1支），一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

通用名称：
天麻素注射液

功能主治：
?用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、
三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、
药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

用法用量：
肌内注射，一次0.1g～0.2g（半支～1支），一日1～2次。器质性疾
病可适当增加剂量，或遵医嘱。

剂型：
注射剂

不良反应：
有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病
人接受用药，也无需特殊处理。

禁忌：
对本品过敏者禁用。

注意事项：
当药品性状发生改变时禁止使用。

成份：
主要成份：天麻素
全部辅料：无。

性状：
本品为无色澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药理作用：
1.药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的
平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。2.毒理：急性毒性实验：小
鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg,观察3天，未见中毒及死亡。亚急
性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板
计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白氮及胆固醇均无影响。用动物
的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，
天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

药代动力学：
注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为
4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，
从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%，主要在前2小
时，胆汁和粪便排出很少。

贮藏：
密闭，置室温处保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
WS1-XG-023-2001

说明书修订日期：
2007-04-27