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59 2023-03-18
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商品名称:苦参素注射液
批准文号:国药准字0420342H3
功能主治:用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。
用法用量:静脉滴注:一日1次,一次0.6g(3支),加100ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉缓慢滴注。滴注速度以每分钟约60滴为宜。2个月为一个疗程,或遵医嘱。肌内注射:用于慢性乙肝的治疗,每日1次,每次0.4-0.6g(2-3支)。用于升高白细胞,每日2次,每次0.2g(1支)。
通用名称:
苦参素注射液
功能主治:
?用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。
用法用量:
静脉滴注:一日1次,一次0.6g(3支),加100ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉缓慢滴注。滴注速度以每分钟约60滴为宜。2个月为一个疗程,或遵医嘱。
肌内注射:用于慢性乙肝的治疗,每日1次,每次0.4-0.6g(2-3支)。用于升高白细胞,每日2次,每次0.2g(1支)。
剂型:
注射剂
不良反应:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
禁忌:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项:
1、对本品过敏者禁用,尚无儿童用药经验。
2、长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全患者慎用。
成份:
本品主要成份为苦参素。
性状:
本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用:
1、药理氧化苦参碱在四氯化碳及D-氨基乳糖实验性肝损伤中观察到肝保护作用。临床研究表明,TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介导PSV肝毒性的两条主要系统,实验结果提示氧化苦参碱通过抑制M,激活及分泌TNF-α,从而阻断TNF-α的肝毒性,氧化苦参碱可增强NK细胞活性,改善和纠正免疫紊乱状态,使免疫系统识别和清除病毒能力增强。
动物实验表明,氧化苦参碱在X射线照射前两天开始肌内注射200mg/kg,能明显防止60CO照射所致家兔的白细胞降低,对照射所致小鼠白细胞下降也有明显效果。
研究表明,氧化苦参碱通过与OH作用形成有机自由基或氧化苦参碱自由基从而消除OH自由基,保护5'-TMP,使其免受辐射损伤,发挥抗癌作用。氧化苦参碱是对药物代谢过程起关键作用的肝微粒体细胞色素P450的诱导剂。与环磷酰胺合用,有协同抗癌作用,机制之一为氧化苦参碱通过诱导P450,提高环磷酰胺的活化,并且氧化苦参碱与降低1/2剂量的环磷酰胺合用时,抗癌作用相当于原剂量作用,同时抑制了环磷酰胺对白细胞的毒性,明显减轻了白细胞降低程度。
2、毒理氧化苦参碱im和iv对小鼠的LD50分别为(256.74±57.36)mg/kg和(144.2±22.8)mg/kg。
药代动力学:
动物实验表明氧化苦参碱的血药浓度呈双相指数下降,符合开放式二室模型,分布相半衰期(t1/2α)约为5.0min,消除相半衰期(t1/2β)约为27.0min,实验表明在20mg/kg和40mg/kg两种剂量,其药动学参数无明显变化,说明其药动学性质为拮剂量依赖性。
贮藏:
避光,密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。
药品有效期:
24个月
执行标准:
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册Hb-002
说明书修订日期:
2008-03-04
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