浙江东日吡拉西坦胶囊

医药桥 2023-03-18 14:22

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浙江东日吡拉西坦胶囊

商品名称:浙江东日吡拉西坦胶囊

批准文号:国药准字H02320413

功能主治:?适用于急,慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。4~8周为一疗程。儿童用量减半。

通用名称:
吡拉西坦胶囊

功能主治:
??适用于急,慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量:
口服。一次2~4粒,一日3次。4~8周为一疗程。儿童用量减半。

不良反应:
消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等。但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

禁忌:
锥体外疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

注意事项:
?肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

成份:
【化学名称】?2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

性状:
本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

儿童用药:
新生儿禁用。

老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:
?本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

药理作用:
本品为脑代谢改善物,属于g-氨基丁酸的环行衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素,化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药物过量:
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学:
口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。表观分布容积为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%~2%。

贮藏:
遮光,密封保存。

药品有效期:
36个月

执行标准:
《中国药典》2010年版二部

说明书修订日期:
2007-06-14

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