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商品名称:辽宁澎健氨来呫诺口腔贴片

批准文号:国药准字22108H000

功能主治:适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年口腔溃疡。

用法用量:一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。

通用名称：
氨来呫诺口腔贴片

功能主治：
?适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年口腔溃疡。

用法用量：
一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。

不良反应：
国外临床试验中，患者(n=409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%)，出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道，有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感，小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。

禁忌：
对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。

注意事项：
1.尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品，一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。
2.在有多处溃疡的情况下，每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。
3.用药前，将手洗净并擦干，特别是直接接触溃疡的指尖，然后将贴片类白色面贴于溃疡处，并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下，患者感觉贴的效果不太理想，可重新贴，并在贴后轻压数秒，再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。
4.使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。
5.为保证药物能在睡觉前分散至患处，患者在睡前80分钟内不能用药。
6.用药1小时内，患者应避免进食。
7.用药后20-80分钟内，药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同，以及贴后口腔的活动情况不同，药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时，患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。
8.持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。
9.置于12岁以下的儿童不易触及处。
10.本品对抽烟者的作用尚不明确。
11.为避免误吸贴片，推荐睡前80分钟使用。

成份：
氨来呫诺。

性状：
本品为蓝色与类白色上下双层片

孕妇及哺乳期妇女用药：
给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天(以体表面积计算，分别约为人体用药剂量的70倍和45倍)，试验结果显示：氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害，而且对胎儿也无损害。但是，在怀孕妇女中，尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类，因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。

儿童用药：
本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险，不推荐在12岁以下的患者中使用本品。

老年用药：
本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
体外研究表明氨来?诺是肥大细胞、中性粒细胞和单核细胞的炎症介质(组胺和白三烯)形成和/或释放的有效抑制剂。
致癌、致突变、生殖损害：大鼠口服两年、小鼠口服18个月氨来?诺未出现致癌性。细菌诱变试验、鼷鼠淋巴瘤细胞试验及小鼠微核试验结果为阴性。在氨来?诺达到人用剂量70倍时，对大鼠的生殖和生育能力并无显著影响。