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商品名称:黑龙江澳利达奈德注射用盐酸溴己新

批准文号:国药准字81710H200

功能主治:主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

用法用量:肌内注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。静脉滴注：葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。

通用名称：
注射用盐酸溴己新

功能主治：
?主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

用法用量：
肌内注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
静脉滴注：葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。

不良反应：
?1、轻微的不良反应：偶有头痛、头昏、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻，减量或停药后可消失。可有血清转氨酶一过性升高的现象。
2、严重的不良反应：皮疹、遗尿。

禁忌：
?对本品过敏者禁用

注意事项：
?1、对本品过敏者禁用。
2、当药品性状发生改变时，禁止使用。
3、胃溃疡患者应慎用。

成份：
?N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐

【注射剂辅料】甘露醇

性状：
本品为白色或类白色的疏松块状物及粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。故孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
?未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药：
?未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
?与抗生素联用，疗效更好。

药理作用：
?1、药理
本品是从鸭咀花碱（Vasicine）得到的半合成品，具有减少和断裂痰液中粘多糖纤维的作用，使痰液粘度降低，痰液变薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量减少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本药的祛痰作用尚与其促进呼吸道粘膜的纤毛运动及具有恶性性祛痰作用有关。由于痰液咳出，使患者的通气得到了改善。
2、毒理
急性毒性：兔子口服＞LD5010g/kg，大鼠口服LD50为16.65g/kg，动物生殖试验，抗原性试验及突变性试验，未发现异常。

药物过量：
未进行该项试验且无可靠参考文献。

药代动力学：
据国外资料报道本药口服吸收迅速、完全，1小时血药浓度达峰值，并在肝脏中广泛代谢，产物主要为溴环乙胺醇，还包括其它10余种代谢产物，消除半衰期是6.5小时。溴己新主要以代谢物的形式经尿液排出，仅少量以原形排泄。口服溴己新后的24小时内和5天内，经尿液排出的药量大约为口服量的70%和88%，另有少许经粪便排出。

贮藏：
密闭保持。

药品有效期：
24个月

执行标准：
YBH01902007

警告/警示语：
对本品过敏者禁用

说明书修订日期：
2011-07-29