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商品名称:湖南方盛注射用头孢匹胺

批准文号:国药准字7590112H0

功能主治:本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染;对本药敏感的细菌所致的下列感染：1.败血症。2.烧伤、手术切口等继发性感染。3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸。4.肾盂炎、胆管炎。5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)。6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎。7.脑膜炎。8.颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

用法用量:成人：常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童：常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。

通用名称：
注射用头孢匹胺

功能主治：
?本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染;
对本药敏感的细菌所致的下列感染：
1.败血症。
2.烧伤、手术切口等继发性感染。
3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸。
4.肾盂炎、胆管炎。
5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)。
6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎。
7.脑膜炎。
8.颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

用法用量：
成人：常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。
儿童：常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。

剂型：
注射剂

不良反应：
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)。主要少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。
1.严重不良反应
(1)过敏性休克(<0.1%)密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。
(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能，密切观察，发现异常时应停药并进行适当处理。
(3)大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。
(4)间质性肺炎、肺嗜酸性粒细胞浸润浸润综合症(<0.1%)出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常，嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。
2.同类药物出现的严重不良反应
(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合症)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。
(2)溶血性贫血
据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。
3.其它不良反应
出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。
(1)过敏反应(出现这类症状时，应停药并进行适当处理。)：皮疹、瘙痒、发热(0.1-5%)，荨麻疹、红斑、皮肤发红、关节痛(<0.1%)。
(2)血液系统：中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多(0.1-5%)，贫血、血小板减少(<0.1%)。
(3)肝：GOT、GPT、AL-P、LDH升高(0.1-5%)，胆红素、γ-GPT升高(<0.1%)。
(4)消化系统：腹泻恶心、呕吐(0.1-5%)，食欲不振(<0.1%)。
(5)双重感染：口腔炎、念珠菌感染(<0.1%)。
(6)维生素缺乏：维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)(<0.1%)。
(7)其它：头痛、热感、全身倦怠感(<0.1%)。

禁忌：
有本药成份所致过敏性休克既往史的病人禁用，对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

注意事项：
1.严重肝肾功能障碍者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。
2.应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。
3.对青霉素类抗生素有过敏史的病人，本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体制的病人，严重肝肾功能障碍的患者(本药可持续保持血中浓度，故需减少剂量或延长给药间隔)；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人(可出现维生素K缺乏症状，应密切观察)，应慎用。
4.有可能发生过敏性休克，需充分问诊。
5.用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。
6.在用药期间和用药后一周不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
7.长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药菌梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。
8.使用试纸条反应以外的斑氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。
9.直接血清抗球蛋白检验有时出现阳性反应，应予以注意。
10.据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促使睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。

成份：
本品主要成份为头孢匹胺。

性状：
本品为白色结晶性粉末或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
本药尚未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。

儿童用药：
本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。

老年用药：
用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药。
1.老年人生理功能下降，易于出现不良反应。
2.老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。

药物相互作用：
1.禁止饮酒或含酒精性饮料，同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。其机理尚不明确，可能是头孢骨架结构上3位连接的N-甲巯四咪唑硫代甲基引起的戒酒样症状。
2.同时服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。
3.同时使用时注意事项：
利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)：据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时，加重肾功能障碍。机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。

药理作用：
1、抗菌作用
1)对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性，对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时，对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰氏阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌，并对各种细菌产生的β-内酰酶稳定。
2)用于实验性感染(小鼠)时，呈现优良的治疗结果。
3)对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖甙类抗生素耐药的细菌，尤其是对绿脓杆菌敏感。
与青霉素结合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很强的亲和性，抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌作用。