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商品名称:昆山龙灯吉非罗齐胶囊

批准文号:国药准字2113H0020

功能主治:?适用于原发性高脂血症。

用法用量:?口服，成人常用量，每次1~2粒，一日二次，早晚餐前30分钟服用或遵医嘱。

通用名称：
吉非罗齐胶囊

功能主治：
??适用于原发性高脂血症。

用法用量：
?口服，成人常用量，每次1~2粒，一日二次，早晚餐前30分钟服用或遵医嘱。

不良反应：
?主要不良反应为胃肠道反应，如腹泻、食欲不振，偶有头晕、通常轻微可耐受；个别病人可有血清谷丙转氨酶升高，偶见皮疹，白细胞减少及视力模糊，一般于停药后可自行消失。

禁忌：
?1.严重肝肾功能不全者禁用；
2.对本品过敏者禁用。

注意事项：
?1.用药期间定期检查全血象计数、肝功能及LDL、VLDL项目；
2.治疗3个月无效即应停药；
3.停用本品后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至稳定；
4.如用药后肝功能显著异常，应停用并不再使用，由本品所致的肝功能异常是可逆的；
5.如用药后出现胆结石或肌炎，应停用本品。已有胆石症的患者，慎用本品。

成份：
?2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯氧基)-戊酸

性状：
本品内容物为白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?计划怀孕的妇女应于怀孕前2~3个月停止服用。尚不明确本品是否通过乳汁排出。孕妇慎用。

儿童用药：
?儿童及婴幼儿使用本品的安全性或有效性尚未确立，故不推荐使用。

老年用药：
?老年患者一般不需调整剂量。但对于伴有轻中度肝、肾功能不全的患者，宜相应调整剂量或遵医嘱。

药物相互作用：
?1.不可与洛伐他汀同时使用。
2.用口服抗凝剂的病人，服用本品时，抗凝剂的用量应减少，定期检查凝血酶原时间。

药理作用：
药理：本品降血脂的作用是通过降低VLDL（极低密度脂蛋白）的合成，增加肝外脂蛋白酶活性，促进VLDL分解而使甘油三酯减少。本品也可抑制肝脏的甘油三酯酯酶，使HDL（高密度脂蛋白）含量增加，其作用强而持久，从而抑制动脉粥样硬化过程。
毒理：雄性大鼠在给予相当于人用0.6倍及2倍的剂量后（共10周），均发现其生殖能力减退与剂量呈线性关系。这些生殖力减退的大鼠，停药8周后，发现其生殖力恢复正常，并且不会对子鼠产生影响。给予大小鼠相当于人用1倍及10倍的剂量，发现在高剂量组中，雄鼠肝良性结节及肝癌的发生率明显高于低剂量组；在高剂量组中，也发现雌鼠肝肿瘤总发生率明显高于低剂量组。

药物过量：
?对于过量使用本品，尚无经验。如果过量使用，急需清除肠胃中留存药物及相应支持治疗，加强患者重要生命体征的监控。

药代动力学：
口服吸收良好，1~2小时后血药浓度达峰值，7~14天达到稳态。降血脂作用于治疗后2~5天开始出现，于第四周达高峰。本品能与人血浆蛋白高度结合，主要代谢产物为苯甲酸衍生物，原型药物及主要代谢产物以葡萄糖苷酸结合物从尿中排出，平均消除半衰期为1.5小时。在肝内代谢，70％以原型经肾排泄，6％由粪便排出。

贮藏：
密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部。

说明书修订日期：
2007-01-31