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商品名称:昆山龙灯奥美拉唑肠溶胶囊

批准文号:国药准字30330723H

功能主治:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

用法用量:口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4~8周，十二指肠溃疡疗程通常2~4周。(2)反流性食管炎：一次20~60mg（一次1~3粒），一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4~8周。(3)卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg（1~6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。

通用名称：
奥美拉唑肠溶胶囊

功能主治：
?适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

用法用量：
口服，不可咀嚼。
(1)消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4~8周，十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
(2)反流性食管炎：一次20~60mg（一次1~3粒），一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4~8周。
(3)卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg（1~6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。

不良反应：
本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌：
?对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项：
1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
(2)肝肾功能不全者慎用。
(3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

成份：
【化学名称】?5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑

性状：
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
虽然本品在动物试验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，哺乳期妇女也应慎用。

儿童用药：
尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

药理作用：
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5~3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%~96%，血浆半衰期为0.5~1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

贮藏：
遮光，密封，在干燥处保存。

药品有效期：
暂定24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部。

说明书修订日期：
2007-03-07