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商品名称:杭州苏泊尔南洋药业氟康唑胶囊

批准文号:国药准字00H680662

功能主治:本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：.念珠菌病、包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；.隐球菌病、球孢子菌病等。

用法用量:口服。1.成人　　(1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周,症状缓解后至少持续2周。　　(2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，至少持续3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。　　(3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。　　(4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g。　　(5)预防念珠菌病：有预防用药指证者0.2-0.4g，一日1次。肾功能不全者若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量。2.小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3-6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14随的小儿患者，结果是安全的。

通用名称：
氟康唑胶囊

功能主治：
?本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：.念珠菌病、包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；.隐球菌病、球孢子菌病等。

用法用量：
口服。
1.成人
　　(1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周,症状缓解后至少持续2周。
　　(2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，至少持续3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。
　　(3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。
　　(4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g。
　　(5)预防念珠菌病：有预防用药指证者0.2-0.4g，一日1次。肾功能不全者若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量。
2.小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3-6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14随的小儿患者，结果是安全的。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1.常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
2.过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。
3.肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者。
4.可见头痛、头昏。
5.某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者，可能出现肾功能异常。
6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者。

禁忌：
对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。

注意事项：
1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。
2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。
3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。
4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶(如谷丙转氨酶，谷草转氨酶)明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。

成份：
本品主要成分为氟康唑；化学名称：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1，基乙醇。

性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1．动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。
2．尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

儿童用药：
本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。

老年用药：
肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。

药物相互作用：
1．本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。
2．本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。
3．高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。
4．本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。
5．本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应。

药理作用：
1.氟康唑为新型三唑类抗真菌药物，有广谱抗真菌作用，能选择性地抑制真菌的甾醇合成。口服及静注对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新生隐球菌感染(包括颅内感染)、糖秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及夹膜组织胞浆菌、裴氏着色菌、卡氏枝孢等有效。
2.氟康唑对真菌细胞色素p-450依赖酶的抑制作用具有高度选择性。研究显示，氟康唑一次50mg，一日1次，连续服用28日，对男性血浆睾酮浓度或育龄妇女的血浆类固醇浓度无影响；氟康唑一次0.2～0.4g，一日1次，对健康男性志愿者的内源性类固醇水平或促肾上腺皮质激素效应无显著影响。药物相互作用的研究显示，服用单剂或多剂氟康唑50mg，对安替比林的代谢均无影响。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
尚不明确。

贮藏：
密封，在干燥处保存。

执行标准：
中国药典2010版第二部