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商品名称:上海上药信谊药厂盐酸维拉帕米缓释片

批准文号:国药准字23H047230

功能主治:本品原发性高血压。

用法用量:口服给药：1.起始剂量180mg，清晨一次。对维拉帕米反应增强的病人（即老年人或体型瘦小者），120mg一日一次，作为起始剂量可能是安全的。根据每周评定的疗效和安全性，并在上一剂量后24小时才可增加剂量。2.如果一日一次180mg未达到满意疗效，可以下列方式增加剂量。每日清晨240mg。每日清晨和傍晚各一次180mg；或每日清晨一次240mg，加傍晚一次120mg。每12小时一次240mg。3.当从普通片剂换服缓释片时，总剂量可能保持不变。

通用名称：
盐酸维拉帕米缓释片

功能主治：
?本品原发性高血压。

用法用量：
口服给药：
1.起始剂量180mg，清晨一次。对维拉帕米反应增强的病人（即老年人或体型瘦小者），120mg一日一次，作为起始剂量可能是安全的。根据每周评定的疗效和安全性，并在上一剂量后24小时才可增加剂量。
2.如果一日一次180mg未达到满意疗效，可以下列方式增加剂量。
每日清晨240mg。
每日清晨和傍晚各一次180mg；或每日清晨一次240mg，加傍晚一次120mg。
每12小时一次240mg。
3.当从普通片剂换服缓释片时，总剂量可能保持不变。

剂型：
缓释片

不良反应：
1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。
2.发生率在1～10%的不良反应：便秘（7.3%）；眩晕、轻度头痛（3.5%）；恶心（2.7%）；低血压（2.5%）；头痛（2.2%）。外周水肿（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；窦性心动过缓（1.4%），Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞（1.2%）；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。
3.发生率<1%的不良反应：低血压；心动过速；潮红；溢乳；牙龈增生；非梗阻性麻痹性肠梗阻等。

禁忌：
1.严重左心室功能不全。
2.低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。
3.病窦综合征（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。
4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。
5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。
6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

注意事项：
1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。
2.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β-受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。
3.预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道，但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险，因此禁止使用。
4.传导阻滞：维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞，与血浆浓度增高相关，尤其是在治疗早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滞、一过性窦性心动过缓，有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见（0.8%）。当出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时，需要减量或停药。
5.肝功能损害：因维拉帕米在肝内广泛代谢，肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14～16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。
6.肾功能损害：肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其他中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。
7.神经肌肉传导减弱：有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导，该类病人可能需要减量。
8.血清钙：维拉帕米不改变血清钙浓度，但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。
9.因维拉帕米可引起转氨酶增高，为慎重起见，接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。

成份：
本品主要成份盐酸维拉帕米。

性状：
本品为类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
维拉帕米可通过胎盘。在孕妇中使用应权衡利弊。维拉帕米可分泌入乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。

儿童用药：
18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。

老年用药：
老年病人的清除半衰期可能延长，并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地，老年人应用较低的起始剂量。

药物相互作用：
1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。
2.苯巴比妥增加维拉帕米的清除。
3.雷米封显著降低口服维拉帕米的生物利用度。
4.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。
5.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。
6.与β-受体阻滞剂联合使用，可能增强对房室传导、心率和/或心脏收缩的抑制作用。
7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50%～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。
8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。
9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。
10.维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。
11.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、茶碱的血药浓度。
12.道维拉帕米增加病人对锂的敏感性（神经毒性）。
13.验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。
14.用维拉帕米前48小时内或服用后24小时不得服用丙吡胺。