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商品名称:浙江一新马来酸依那普利胶囊

批准文号:国药准字15190406H

功能主治:用于治疗原发性高血压。

用法用量:口服。开始剂量为一日5mg～10mg（1～2粒），分1～2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg（半粒）。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg（2～4粒），每日最大剂量一般不宜超过40mg（8粒），可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

通用名称：
马来酸依那普利胶囊

功能主治：
?用于治疗原发性高血压。

用法用量：
口服。开始剂量为一日5mg～10mg（1～2粒），分1～2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg（半粒）。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg（2～4粒），每日最大剂量一般不宜超过40mg（8粒），可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面红等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

禁忌：
对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、肾功能严重受损者慎用.

注意事项：
1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg（半粒）开始。
2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。

成份：
本品主要成份为马来酸依那普利。

性状：
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药：
儿童慎用。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用：
本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。本品对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及原发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

药代动力学：
依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢产物——依那普利拉来发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收，与食物同服不影响生物利用度。服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值。半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓，依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。

贮藏：
遮光，密封保存。

药品有效期：
24个月

说明书修订日期：
2010-08-25