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商品名称:浙江万晟利拉萘酯喷雾剂

批准文号:国药准字40H600132

功能主治:用于敏感菌引起的足癣,体癣,股癣的治疗.

用法用量:局部外用,使用前充分振摇,喷于患处,一日一次.

通用名称：
利拉萘酯喷雾剂

功能主治：
?用于敏感菌引起的足癣,体癣,股癣的治疗.

用法用量：
局部外用,使用前充分振摇,喷于患处,一日一次.

不良反应：
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%).其中主要为接触性皮炎17例(1.06%).瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑,疼痛,刺激感各2例(0.12%).此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身感染性皮炎及潮红.

禁忌：
下列患者禁用:
1.对利拉萘酯及本品所含有化学成分有过敏史者.
2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者.
3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跎脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者.

注意事项：
1.禁用于角膜、结膜等部位.
2.不慎入眼时,请用大量水清洗,并立即到医院接受医生检查.
3.禁用于明显糜烂部位.
4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询.
5.当药品性状发生改变时禁止使用.
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方

成份：
本品活性成分为利拉萘酯

性状：
本品内容物为乳白色混悬液.

孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用.哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确.

儿童用药：
儿童应用本品的安全性尚不确定(无使用经验).

老年用药：
由于一般老年人生理机能低下,故应慎用.

药物相互作用：
尚不明确.如正在使用其他药物,使用本品前咨询医师.

药理作用：
药理作用:
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细菌膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用.
利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发廯菌属、小孢子菌属、表皮廯菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用.
毒理研究:
遗传毒性:利拉萘酯致突变实验结果均为阴性.
生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg.致其敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大毒性反应剂量为30mg/kg

药代动力学：
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/ml),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均捡不出原形药物.

贮藏：
密闭,不超过25°C保存.

药品有效期：
18个月

执行标准：
YBH02072014