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商品名称:寿光富康奥美拉唑

批准文号:国药准字H63704072

功能主治:主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征(胃泌素瘤)，也可用于胃溃疡和反流性食管炎

通用名称：
奥美拉唑

功能主治：
?主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征(胃泌素瘤)，也可用于胃溃疡和反流性食管炎

不良反应：
奥美拉唑在国内外临床使用上，主要适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）等。本品耐受性良好、曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和腹胀等报导，偶见血清氨基酸转移酶(ALT、AST)增高，皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌：
①对本品过敏者禁用。
②严重肝肾功能不全者慎用。

注意事项：
1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品可延缓肝脏氧化代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯地平，当本品和上述药物一起作用时，应酌减后者的用量。

成份：
5-甲氧基-2〔〔（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕-亚磺酰基〕-1H-苯并咪唑

性状：
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光易变色
本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L的氢氧化钠溶液中溶解

孕妇及哺乳期妇女用药：
虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕期妇女一般不用，对哺乳期妇女也应慎用

药物相互作用：
1、奥美拉唑可延缓经肝脏细胞色素P-450氧化代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英、华法令、硝苯啶、环孢素、双硫仑、苯二氮等，故当本品和该类药物合用时，应注意检测并酎情减少后者的用量；
2、奥美拉唑是胃酸分泌的长效强抑制剂，因此有可能干扰如酮康唑、氨苄西林酯及铁盐等的吸收。

药理作用：
奥美拉唑为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故其抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DCAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。奥美拉唑对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。

药代动力学：
奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。奥美拉唑被人体吸收后，在体内分布于肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织。主要在肝脏中经细胞色素P450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。在临床上主要适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、返流性食管炎和卓-艾氏综合症，胃泌素瘤肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者清除半衰期可有延长。

贮藏：
遮光，密封，在干燥，冷处保存

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010版二部国家药品标准YBH03202007

说明书修订日期：
2007-10-30