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商品名称:广东星昊吡拉西坦注射液

批准文号:国药准字21512402H

功能主治:?适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量:?肌内注射：每次1g，一日2~3次。静脉注射：每次4~6g，一日2次。静脉滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

通用名称：
吡拉西坦注射液

功能主治：
??适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量：
?肌内注射：每次1g，一日2~3次。
静脉注射：每次4~6g，一日2次。
静脉滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

不良反应：
?1、消化道不良反应常见有恶心，腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：
?1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2、孕妇禁用。
3、新生儿禁用。

注意事项：
?肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

成份：
2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。

性状：
本品为无色的澄清液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
?1、本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2、哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药：
?新生儿禁用。

老年用药：
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
?本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药理作用：
?1、药理
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用，能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2、毒理
动物试验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药物过量：
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
?本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊髓，大脑皮层和嗅球中的浓度较脑干浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏清除速度为86ml/分钟。

贮藏：
遮光、密闭保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
?《中国药典》2015年二部

说明书修订日期：
2015-12-01