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商品名称:海南中和药业醋酸阿托西班注射液

批准文号:国药准字112301H23

功能主治:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：1.每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次;2.宫颈扩张1～3cm(未产妇0～3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;3.年龄≥18岁;4.妊娠24至33足周;5.胎心率正常。

用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用规格为0.9ml：6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次单剂量推注6.75mg，随即连续输注3个小时(300μg/min)的高剂量已稀释的规格为5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液，随后再低剂量给予已稀释的规格为5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液持续45小时(100μg/min)。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班疗程中，给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。

通用名称：
醋酸阿托西班注射液

功能主治：
?阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：
1.每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次;
2.宫颈扩张1～3cm(未产妇0～3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;
3.年龄≥18岁;
4.妊娠24至33足周;
5.胎心率正常。

用法用量：
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用规格为0.9ml：6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次单剂量推注6.75mg，随即连续输注3个小时(300μg/min)的高剂量已稀释的规格为5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液，随后再低剂量给予已稀释的规格为5ml：37.5mg的醋酸阿托西班注射液持续45小时(100μg/min)。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班疗程中，给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。

不良反应：
母体的不良反应一般较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应。母体不良反应如下：
1.很常见(>10%)：恶心
2.常见(1～10%)：
中枢和周围神经系统：头痛，头晕
胃肠道系统：呕吐
全身性：潮热
心血管：心动过速，低血压
局部：注射部位反应
代谢和营养：高血糖
3.不常见(0.1～1%)：
全身性：发热
精神方面：失眠症
皮肤及其附件：瘙痒，皮疹
4.罕见(<0.1%)
有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。

禁忌：
有下列情况者不能使用阿托西班：
孕龄小于24周或大于33足周；
大于30孕周的胎膜早破；
胎儿宫内生长迟缓和胎心异常；
产前子宫出血需要立即分娩；
子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩；
胎死宫内；
怀疑宫内感染；
前置胎盘；
胎盘早期剥离；
任何继续妊娠对母亲和胎儿有害的情况；
已知对阿托西班或任何辅料过敏。

注意事项：
在不能排除有胎膜早破的妇女中，使用阿托西班时，应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。
尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验（见【用法用量】及【药理毒理】）。
尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。
多胎妊娠或孕龄在24~27周使用阿托西班的临床经验有限，阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。
可以重复使用阿托西班，但是多次重复应用阿托西班（达3次）的临床经验有限（见【用法用量】）。
对宫内生长迟缓的病例，继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。
在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。
作为催产素的拮抗剂，阿托西班理论上可以促进子宫的松弛，因此可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血，所以应该监测产后失血量。但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。

成份：
醋酸阿托西班。