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商品名称:浙江普康冻干甲型肝炎减毒活疫苗

批准文号:国药准字20036000S

功能主治:1岁半以上的甲型肝炎易感者。

用法用量:(1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。(2）于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1剂。

通用名称：
冻干甲型肝炎减毒活疫苗

功能主治：
?1岁半以上的甲型肝炎易感者。

用法用量：
(1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。
(2）于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1剂。

不良反应：
常见不良反应：
（1）一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。
（2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。
（3）接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。
罕见不良反应：
重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。
极罕见不良反应：
（1）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
（2）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

禁忌：
（1）已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。
（2）妊娠期妇女。
（3）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。
（4）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。
（5）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项：
（1）有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
（2）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
（3）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。
（4）疫苗瓶开启后应立即使用。
（5）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
（6）注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。
（7）使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。
（8）本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行季节使用。
（9）妊娠期妇女慎用。
（10）严禁冻结。

成份：
甲型肝炎减毒活病毒

性状：
为乳白色疏松体，复溶后为澄明液体。

贮藏：
于2-8℃避光保存和运输。

药品有效期：
18个月

执行标准：
《冻干甲型肝炎减毒活疫苗》注册标准WS4-(ZB-070)-2010

说明书修订日期：
2010-06-29