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商品名称:同路生物冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

批准文号:国药准字933S19880

功能主治:1原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。3自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用法用量:用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重，连续5日。

通用名称：
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

功能主治：
?1原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。
3自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用法用量：
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:
1原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重，连续5日。

不良反应：
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌：
1对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项：
1．本品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。
2．严禁用含氯化钠的溶液溶解本品。
3．本品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

成份：
主要组成成分:人免疫球蛋白。

药物相互作用：
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

药理作用：
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。