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59 2023-03-18
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商品名称:浙江瑞新氟尿嘧啶口服乳
批准文号:国药准字20H236703
功能主治:用于消化系统腺癌,包括胃癌、胰腺癌、肠癌、胆道癌、肝转移性腺癌。
用法用量:口服。一次10ml,一日3次,30天为1疗程,总量为10~15g。
通用名称:
氟尿嘧啶口服乳
功能主治:
?用于消化系统腺癌,包括胃癌、胰腺癌、肠癌、胆道癌、肝转移性腺癌。
用法用量:
口服。一次10ml,一日3次,30天为1疗程,总量为10~15g。
不良反应:
1.恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性。
3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危险。
禁忌:
1.妇女妊娠三个月内禁用。
2.伴发水痘或带状疱疹时患者禁用。
3.哺乳期妇女禁用。
4.体质衰弱患者禁用。
注意事项:
1.本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂小
2.为增强疗效,服时摇匀。
3.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。
4.有下列情况者慎用本品:
(1)肝功能明显异常。
(2)周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者。
(4)明显胃肠道梗阻。
(5)失水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。
5.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
6.老年患者慎用氟尿嘧啶,年龄在70岁以上及女性患者,曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。
成份:
氟尿嘧啶。
性状:
本品为白色乳状溶液。
孕妇及哺乳期妇女用药:
人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者,并可能对胎儿产生远期影响,故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。
药物相互作用:
曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常见的药物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨蝶呤合用,应先给甲氨蝶呤4~6小时后再给予氟尿嘧啶,否则会减效。先给予四氢叶酸,再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物-氟代柠檬酸而致脑瘫,故不能作鞘内注射。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。
别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
药理作用:
本品在体外有较强的细胞毒作用,在体内对多种移植性肿瘤有明显的抗肿瘤作用。在体内经酶先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷,后者抑制胸腺嘧啶核苷合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。
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