湖北科伦复方氯化钠注射液

医药桥 2023-03-19 12:38

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湖北科伦复方氯化钠注射液

商品名称:湖北科伦复方氯化钠注射液

批准文号:国药准字455028H80

功能主治:①各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;②高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;③低氯性代谢性碱中毒。患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。

用法用量:治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。(1)高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血Na+>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。(2)等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液Cl-浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算补液量(L)=[(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)]/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。(3)低渗性失水严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na+浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血Na+低于120mmol/L时,治疗使血Na+上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血Na+低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na+浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血Na+浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血Na+回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。(4)低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

通用名称:
复方氯化钠注射液

功能主治:
?①各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;
②高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;
③低氯性代谢性碱中毒。
患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。

用法用量:
治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。
(1)高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血Na+>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:
一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
(2)等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液Cl-浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。
①按体重计算补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;
②按红细胞压积计算补液量(L)=[(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)]/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
(3)低渗性失水严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na+浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血Na+低于120mmol/L时,治疗使血Na+上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。
当血Na+低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na+浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血Na+浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血Na+回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
(4)低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

不良反应:
一般无不良反应,不恰当应用可有:
(1)给药速度过快、过多可导致血压升高、头痛、头昏。
(2)体重增加,出现水肿。
(3)心率加速、胸闷、呼吸困难,肺部哮鸣音。

禁忌:
(1)心力衰竭。
(2)肺水肿。
(3)脑水肿、颅内压增高。
(4)肝硬化腹水。
(5)急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者。
(6)高钠血症。

注意事项:
下列情况应慎用:
(1)妊娠而有浮肿;
(2)高血压;
(3)水肿或有水肿倾向者,有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意;
(4)轻度心、肾功能不全;
(5)低钾血症;
(6)心功能减退的老年人;
(7)用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药,同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系;
(8)随访检查血清钾、钠、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。
渗透压摩尔浓度:260~320mOsmol/kg。

成份:
【主要成分及其化学名称】本品为复方制剂,每500ml中含氯化钠4.25g、氯化钾0.15g、氯化钙0.165g。
【注射剂辅料】稀盐酸、注射用水

性状:
本品为无色的澄明液体;味微咸。

孕妇及哺乳期妇女用药:
未进行此项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:
小儿补液量和速度应严格控制。

老年用药:
老年人补液量和速度应严格控制。

药物相互作用:
1.与二性霉素B等配伍,有浑浊或沉淀、变色现象;
2.禁忌与利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐、先锋霉素Ⅰ配伍。

药理作用:
复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水、Na+和Cl-离子及少量的K+、Ca2+离子。Na+和Cl-是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血Na+浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆Na+量对渗透压起着决定性作用。正常血清Cl-浓度为98~106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。复方氯化钠除上述作用外,还可补充少量钾离子和钙离子。

药物过量:
输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。并可致高钠血症,引起碳酸氢盐丢失。

药代动力学:
静脉注射后氯、钠、钾、钙离子主要由肾脏的调节作用排泄。

贮藏:
遮光,密闭保存。

药品有效期:
24个月

执行标准:
《中国药典》2010年版第一增补本

警告/警示语:
使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。

说明书修订日期:
2008-12-19

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