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商品名称:山东海山甲钴胺注射液

批准文号:国药准字H04526706

功能主治:用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

用法用量:1.周围神经病通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。2.巨红细胞性贫血通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗1～3个月可给与一次1安瓿。

通用名称：
甲钴胺注射液

功能主治：
?用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

用法用量：
1.周围神经病
通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。
2.巨红细胞性贫血
通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗1～3个月可给与一次1安瓿。

剂型：
注射剂

不良反应：
在总病例2，872例中，13例(0.45%)出现副作用。(到再审查结束时)?
1.严重副作用(频度不明)?
过敏症反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者，如果出现这种副作用，应立即中止用药，并采取适当的措施。
2.其它副作用
(1)过敏注：皮疹(<0.1%)，如果出现这些副作用，应停止用药。
(2)其它：头痛、发烧感(<0.1%);出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明)。
注)如果出现这些副作用，应停止用药。

禁忌：
对本品成份过敏者禁用。

注意事项：
1．如果使用一个月后仍不见效．则不必继续无目的地使用。
2．使用时的注意事项
(1)给药时
见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。
(2)肌内注射时
肌内注射时为避免对组织，神经的影响，应注意如下几点：
1)避免同一部位反复注射，且对新生儿，早产儿，婴儿，幼儿要特别小心。
2)注意避开神经分布密集的部位。
3)注意针扎入时，如有剧痛，血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。
(3)安瓿打开时
本品为一点折割安瓿，将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。
(4)为了确保储存质量稳定，采用遮光材料包装，从遮光材料中取出后应立即使用。

成份：
甲钴胺。

性状：
本剂为红色澄明液体，填充于一点切割式褐色安瓿。

孕妇及哺乳期妇女用药：
用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
1.甲钴胺是一种内源性的辅酶B12。
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中，作为蛋氨酸合成酶的辅酶，起重要作用。
2.甲钴胺易转移至神经细胞的细胞器，从而促进核酸和蛋白质的合成。
甲钴胺较氰钴胺更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞和脊髓神经细胞的实验中，参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程，促进叶酸的利用和核酸的代谢。而且，甲钴胺比钴酰胺更能促进大鼠的核酸和蛋白质的合成。
3.促进轴索内输送和轴索的再生
在由给与链脲菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神经细胞，可使轴索结构蛋白质的输送正常化。对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经障碍(大白鼠、兔)以及轴索变形小白鼠模型，自然发病糖尿病大白鼠的神经障碍在神经病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。
4.促进髓鞘的形成(磷脂合成)
较腺苷钴胺更能促进髓鞘的主要结构磷脂酰胆碱合成，从而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
5.恢复神经键的传达延迟和神经传达物质的减少
在挫刮的坐骨神经实验中由于提高神经纤维的兴奋，从而恢复终端电位诱发(大白鼠)。另外可使喂养缺胆碱饵大白鼠低下的脑内乙酰胆碱量正常化。
6.促进正红血母细胞的成熟、分裂、改善贫血血像
缺乏维生素B12可能导致巨红细胞性贫血，本药促进在骨髓中核酸的合成及正红血母细胞的成熟、分裂、增加红细胞的产生。本药可迅速恢复因B12缺乏而降低的大白鼠红细胞数、血红蛋白、血细胞比容值。