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59 2023-03-18
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商品名称:湖北科伦甲硝唑氯化钠注射液
批准文号:国药准字1H1482502
功能主治:本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
用法用量:静脉滴注(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
通用名称:
甲硝唑氯化钠注射液
功能主治:
?本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
用法用量:
静脉滴注
(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
不良反应:
15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
禁忌:
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
注意事项:
(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深
红色。
(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
渗透压摩尔浓度:260~340mOsmol/kg。
成份:
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为甲硝唑,其化学名称为:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
性状:
本品为无色至微黄色的澄明液体
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
由于老年人肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
药物相互作用:
(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
(4)本品干扰双硫化代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
(5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
药理作用:
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。
对某些动物有致癌作用。
药物过量:
大剂量可致抽搐。
药代动力学:
静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
贮藏:
遮光,密闭保存。
药品有效期:
24个月
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
警告/警示语:
严禁用于食品和饲料加工使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。
说明书修订日期:
2006-12-06
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