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商品名称:北京北生研抗人T细胞兔免疫球蛋白

批准文号:国药准字0S8173008

功能主治:主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主反应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗。

用法用量:用法：用灭菌注射用水5ml溶解后经静脉缓慢输注，并尽可能连续使用，两次使用间隔应为8～12小时。用量：1.排斥反应的预防：24小时内，每10公斤体重注射1瓶，连续3周。治疗可不经减量而直接停止，可与类皮质激素或化学免疫制剂配合使用。2.治疗急性排斥反应：24小时内，每10公斤体重注射1～2瓶，直至临床症状消失，检测指标满意。3.再生障碍性贫血：24小时内，每10公斤体重注射1瓶，连续5天。4.急性移植抗宿主病：24小时内，每10公斤体重注射1～2瓶，直至临床症状消失，检测指标满意。

通用名称：
抗人T细胞兔免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主反应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗。

用法用量：
用法：
用灭菌注射用水5ml溶解后经静脉缓慢输注，并尽可能连续使用，两次使用间隔应为8～12小时。
用量：
1.排斥反应的预防：24小时内，每10公斤体重注射1瓶，连续3周。治疗可不经减量而直接停止，可与类皮质激素或化学免疫制剂配合使用。
2.治疗急性排斥反应：24小时内，每10公斤体重注射1～2瓶，直至临床症状消失，检测指标满意。
3.再生障碍性贫血：24小时内，每10公斤体重注射1瓶，连续5天。
4.急性移植抗宿主病：24小时内，每10公斤体重注射1～2瓶，直至临床症状消失，检测指标满意。

不良反应：
本品引起的副作用较少，有时会出现发热、颤抖、荨麻疹、血小板及红细胞减少等。遇到过敏反应严重时应停止输注。

禁忌：
1.已知对异种蛋白过敏者。
2.严重的病毒或寄生虫感染者。
3.恶性肿瘤，免疫功能减退的患者。
4.其他细胞免疫功能极度减退的患者。
5.血小板严重缺乏的患者。

注意事项：
1.本品专供静脉输注用。
2.第一次输注前一小时静注抗组织胺药物。
3.本品必须在严格监护下使用，在使用前做皮试（用本品100倍稀释）。如果病人以前用过兔血清制品时，需要特别注意。
4.输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学观察，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。
5.初用本品常可见循环淋巴细胞减少，应特别注意防止病人感染。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。
6.在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。

成份：
【化学名称】主要组成成份为抗人T细胞兔免疫球蛋白。本品系由人T淋巴细胞免疫家兔后，取其血清或血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后，再经病毒灭活处理并加入稳定剂麦芽糖后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。

性状：
本品为冻干制剂。应为白色疏松体，重溶后为淡黄色液体，可带乳光，不含有异物、絮状物及摇不散沉淀物。

孕妇及哺乳期妇女用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用：
药理作用：
本品为特异性免疫抑制剂，抑制经抗原识别的T淋巴细胞激活过程并且通过直接的淋巴细胞毒性、补体依赖性细胞溶解、调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏、抑制免疫应答反应中的酶链等途径特异性的破坏淋巴细胞。
未进行毒理研究实验且无可靠参考文献。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏：
于2～8℃避光保存和运输。

药品有效期：
自分装之日起，有效期为24个月。

执行标准：
WS4-（S-005）-2003Z

说明书修订日期：
2007-01-12