恩博克

医药桥 2023-03-19 11:59

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恩博克

商品名称:恩博克

批准文号:国药准字0S3039020

功能主治:用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗

用法用量:寻常型银屑病的治疗:清洗病变部位皮肤,尽量去除皮屑后,将本品适量涂于皮损处,揉搽数分钟,每日2次,每日用药总量10g,每周用药总量为40~70g,连用6周为一疗程,或遵医嘱。亚急性湿疹的治疗:用药前可用温水清洗患处,将药物均匀涂于患处,轻揉数分钟。每日早晚各外用1次,连续用药3周为一疗程,或遵医嘱。

通用名称:
抗人白介素-8鼠单抗乳膏

功能主治:
?用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗

用法用量:
寻常型银屑病的治疗:清洗病变部位皮肤,尽量去除皮屑后,将本品适量涂于
皮损处,揉搽数分钟,每日2次,每日用药总量10g,每周用药总量为40~70g,连
用6周为一疗程,或遵医嘱。
亚急性湿疹的治疗:用药前可用温水清洗患处,将药物均匀涂于患处,轻揉数
分钟。每日早晚各外用1次,连续用药3周为一疗程,或遵医嘱。

不良反应:
寻常型银屑病患者使用本品后,第一周约4%患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑
等皮肤刺激反应,一般不影响治疗。
113例亚急性湿疹患者使用本品后,不良反应发生率4.42%,主要表现为轻至
中度瘙痒、瘙痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等,多数可
缓解,不影响治疗用药。

禁忌:
对本品过敏者禁用,局部或全身合并感染者禁用。

注意事项:
1.本品为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体,在局部外用的情况下也可能产生局部过
敏反应,应密切观察。
2.肾脏、心脏功能异常者,孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。
3.本品最大涂药面积不得大于自身体表面积的20%。

成份:
?本品主要成份为抗人白介素-8鼠单克隆抗体

性状:
本品为白色,无味乳膏剂(O/W乳膏剂)

孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:
未进行本项且无可靠的参考文献。

老年用药:
?未进行本项且无可靠的参考文献。

药物相互作用:
未进行本项且无可靠的参考文献。

药理作用:
?白介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道,银屑病、湿疹病灶皮肤
中的白介素-8浓度高于正常水平,推测其可能是病灶早期形成的因素之一。动物
实验结果提示,本品的作用机理是通过中和局部组织中的白介素-8,降低中性粒
细胞的聚集,从而减轻皮肤炎症的反应。

药物过量:
?本品中所含鼠抗人白介素-8单克隆抗体是缓慢、微量地透入皮损组织,乳膏
中单克隆抗体含量极低(0.045毫克/克),因此无证据显示药物过量的不良反应。
对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后,建议定期检测血清中的HAMA
反应。

药代动力学:
本品涂于银屑病、湿疹病皮肤后,乳膏中的抗人白介素-8鼠单克隆抗体微量、
缓慢地透入皮损组织,与皮损组织中的白介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤
组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微
量,无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白(HAMA)
反应。据文献报道,鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天,但外
用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报道。
目前尚缺乏本品涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。

贮藏:
2℃-8℃。

药品有效期:
24个月。

执行标准:
?国家药品标准WS4-(S-012)-2004Z。

警告/警示语:
1.对本品过敏者禁用,局部或全身合并感染者禁用。2.本品为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体,在局部外用的情况下也可能产生部过敏反应,应密切观察。3.肾脏、心脏功能异常者,孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。4.本品最大涂药面积不得大于自身体表面积的20%。

说明书修订日期:
2010-08-30

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