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商品名称:深圳巴斯德流感病毒裂解疫苗

批准文号:国药准字01S023803

功能主治:本品用于流行性感冒的预防。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。流感是一种快速传播的疾病，由多种不同类型的流感病毒引起，这些病毒每年变异，因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。

用法用量:?成年人和36个月以上儿童，接种1剂，每剂0.5ml。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。

通用名称：
流感病毒裂解疫苗

功能主治：
?本品用于流行性感冒的预防。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
流感是一种快速传播的疾病，由多种不同类型的流感病毒引起，这些病毒每年变异，因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。

用法用量：
?成年人和36个月以上儿童，接种1剂，每剂0.5ml。
使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。

不良反应：
同其他所有疫苗一样，接种本品可能会发生不良反应。
在临床试验中，观察到下列可能发生的常见（1%~10%）不良反应：
-全身反应：发热、寒战、头痛、出汗、肌痛、关节疼痛、不适感、疲劳。
-局部反应：接种部位发红、肿胀、疼痛、瘀斑、硬结。
上述不良反应无需治疗，通常1～2天会自然消失。
除了上述常见不良反应，上市后监测也报告了下列不良反应：
1.过敏反应
-罕见因循环系统衰竭至器官供血不足（休克）需要进行紧急救治的病例。
-极罕见血管性水肿。肿胀通常出现于头颈部，包括面部、嘴唇、舌、咽喉或身体其它部位。
2.可能扩散至全身的皮肤反应，包括皮肤瘙痒（瘙痒症、荨麻疹）和皮疹。
3.发生皮疹的血管炎症（脉管炎），极罕见一过性累及肾脏。
4.沿神经分布的疼痛（神经痛）、触觉/痛觉/冷热感觉的异常（感觉异常）、伴随发热的惊厥，可能导致颈项强直、意识模糊、麻痹、肢体疼痛无力、失去平衡、反射消失、部分或全身瘫痪的神经异常（脑脊髓炎、神经炎、格林-巴利综合征）。
5.短暂血小板数量减少可能导致多处瘀斑或出血（一过性血小板减少），以及颈部、腋窝或腹股沟腺体肿胀（一过性淋巴结肿大）。
如果发生任何不良反应加重，或者出现本说明书中未列出的不良反应，请告知医生。

禁忌：
如有下列任一情况禁用本品，并请务必告知医生：
-对本品中的疫苗成分、任何辅料、残余物如鸡蛋中的卵清蛋白、鸡源蛋白，新霉素，甲醛或TritonX-100过敏。
-发热或急性感染期，接种需推迟到痊愈后进行。

注意事项：
?-如免疫应答较差（免疫缺陷或因服用药物的影响），请在接种前告知医生。
-由于在少数流感疫苗的受种者中出现其它血液检测项目假阳性的情况，因此无论出于何种原因，如果需要在接种本疫苗之后几天内进行其它项目的血液检查，请告知医生。
-与其它疫苗一样，本品难以对所有接种者提供完全的保护。
-同所有的注射疫苗一样，为预防本品接种后发生过敏反应，应随时准备适当的监测和抢救措施。
-如果发现本品悬浮液内有异常颗粒，严禁使用。
-本品不得与其它医疗产品混合于同一支注射器内使用。
-本品接种严禁直接注射入血管内。
-本品在接种2～3周后可以预防由本疫苗所含三种病毒株引起的流感。由于流感的潜伏期是数天，所以如果在接种前或接种后立即暴露在流感病毒流行的环境中，仍然可能会罹患流感。本疫苗对于普通感冒没有保护作用，即使其一些症状与流行性感冒相似。
-本品应在有效期内使用。
-本疫苗不太可能影响驾驶和操作机械的能力。
对本品若有其它疑问请咨询医生。

成份：
本品系采用WHO推荐的A1型、A3型和B型流感病毒当年流行株或相似株，在健康鸡群产生的受精鸡蛋中培养，用TritonX-100裂解，甲醛灭活，并经纯化后制成。
-主要成分：每0.5ml含以下毒株（2014/2015株）的抗原：
A/加利福尼亚/7/2009(H1N1)pdm09-衍生株(NYMCX-179A)...15μg血凝素
A/德克萨斯/50/2012(H3N2)-衍生株(NYMCX-223A)......15μg血凝素

B/马萨诸塞/2/2012-衍生株(NYMCBX-51B)...................15μg血凝素
本疫苗生产用毒株符合世界卫生组织和欧盟对2014/2015流感季节的推荐（北半球）。因每年WHO均推荐当年的疫苗生产毒株，因此每年的生产毒株不同。
-其它成分：含氯化钠、二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾和注射用水的缓冲液。

性状：
本品在轻摇后为乳白色液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
如果已经怀孕或者认为可能怀孕，请告知医生。
怀孕妇女使用流感疫苗的有限数据没有显示本疫苗对孕妇或胎儿会有不良影响。在怀孕的第4个月起，可以考虑接种本疫苗。对于处于流感并发症风险中的怀孕妇女，不管其怀孕处于什么阶段，推荐使用本疫苗。
本产品可以在哺乳期使用。

药物相互作用：
如果已经怀孕或者认为可能怀孕，请告知医生。
怀孕妇女使用流感疫苗的有限数据没有显示本疫苗对孕妇或胎儿会有不良影响。在怀孕的第4个月起，可以考虑接种本疫苗。对于处于流感并发症风险中的怀孕妇女，不管其怀孕处于什么阶段，推荐使用本疫苗。
本产品可以在哺乳期使用。

贮藏：
置于儿童触及不到也看不到处。冰箱内（2°C～8°C）贮藏。严禁冷冻。请将注射器置于外包装内以避光。药品不应按废水或生活垃圾处理。请咨询药剂师如何处理不再需要的药物。这些措施有助于保护环境。

药品有效期：
12个月

执行标准：
?YBS00142013

说明书修订日期：
2013-06-25