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商品名称:正大青春宝米格列奈钙片

批准文号:国药准字0112H2120

功能主治:改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。

用法用量:餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg(2片)，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。

通用名称：
米格列奈钙片

功能主治：
?改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。

用法用量：
餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg(2片)，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。

不良反应：
据国外文献报道：在临床试验总病例1142例中，报告发生不良反应245例(21.5%)。主要为低血糖症状(5.8%)，其他包括腹胀(1.7%)，便秘(1.2%)，腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。此外，临床检查值异常在总病例1137例中出现245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%)，γ-GTP升高(4.1%)，乳酸升高(2.9%)，ALT(GPT)升高(2.8%)，游离脂肪酸升高(2.1%)等。
(1)严重不良反应
心肌梗塞(0.1%)：有报告本品给药时发生心肌梗塞症状，给药时应密切观察，出现异常时应立即终止使用，并作适当处理。2)低血糖：可能发生低血糖症状(眩晕，饥饿感，颤抖，乏力，出冷汗，意识丧失等)。当出现低血耱症状时，可采取给予蔗糖，葡萄糖，或饮用富含葡萄糖的清凉饮料等适当处理措施。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖等适当措施。此外，可考虑减量至每次5mg，并慎重给药。3)肝功能不全，可能发生伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能不全，应密切观察，如出现异常应停止给药并采取适当处理措施。

禁忌：
下列患者应禁用本品：
1、严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品)。
2、严重感染，围手术期，重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品)。
3、对本品成份有过敏史的患者。
4、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。

注意事项：
一般注意事项
1、本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。
2、本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2～3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。
3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。
4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。
5、本品与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。
下列患者应慎用本品：
1、肝功能不全患者(肝脏是本品的主要代谢器官之一，因此有诱发低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能)。
2、肾功能不全患者(慢性肾功能不全患者，有血浆中药物原形消除半减期延长的报道，有诱发低血糖的可能)。
3、以下患者或状态
1)缺血性心脏病患者(有报告发生心肌梗塞)。
2)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者(有诱发低血糖的可能)。
3)腹泻，呕吐等胃肠功能不全患者(有诱发低血糖的可能)。
4)营养不良，饥饿，食物摄入量不足或身体虚弱(有诱发低血糖的可能)。
5)剧烈运动(有诱发低血糖的可能)。
6)过度饮酒者(有诱发低血糖的可能)。
7)老年患者(老年患者通常生理机能低下)。

成份：
米格列奈钙。
化学名称：双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。
分子式：C38H48N206Ca·2H20
分子量：704.91。

性状：
本品为白色或类白色片。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。
2、本品可通过乳汁分泌，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

儿童用药：
本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。

老年用药：
老年患者通常生理机能低下，应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值，慎重给药。

药物相互作用：
米格列奈钙与以下药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。

药理作用：
米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。