广东星昊脑蛋白水解物注射液

医药桥 2023-03-19 11:16

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广东星昊脑蛋白水解物注射液

商品名称:广东星昊脑蛋白水解物注射液

批准文号:国药准字5223025H6

功能主治:?用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用,也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

用法用量:?1、静脉滴注。一般使用10ml~30ml,稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注,一日1次。约60~120分钟滴完,可连续使用10~14天为一疗程。2、每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。3、皮下注射不超过2ml,肌内注射不超过5ml。

通用名称:
脑蛋白水解物注射液

功能主治:
??用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用,也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

用法用量:
?1、静脉滴注。一般使用10ml~30ml,稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注,一日1次。约60~120分钟滴完,可连续使用10~14天为一疗程。
2、每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。
3、皮下注射不超过2ml,肌内注射不超过5ml。

不良反应:
?上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:
过敏反应:包括皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等;可见过敏样反应和过敏性休克,症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。
全身性损害:寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。
神经系统损害:头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。
消化系统损害:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。
心血管系统损害:心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。
泌尿系统损害:血尿素氮升高。
给药部位损害:注射部位疼痛、静脉炎。

禁忌:
?1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不全者。

注意事项:
?1.严格按照说明书规定的适应症及用法用量使用。
2.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
3.药品稀释应严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应即配即用,不宜长时间放置。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。
5.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
7.请放置于儿童不能够触及的地方。
8.当药品性状发生改变时禁止使用。

成份:
?本品系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸,并含少量肽。

性状:
本品为浅黄色的澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药:
?孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药:
?儿童使用本品的安全性尚不明确。

老年用药:
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:
?1、蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸不平衡。
2、同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

药理作用:
?本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药物过量:
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学:
?本品可透过血脑屏障进入神经细胞,氨基酸在脑内迅速代谢,T1/2由数秒至数小时。

贮藏:
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

药品有效期:
24个月。

执行标准:
?WS1-XG-025-2000

警告/警示语:
本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注,建议用药起始10分钟内滴注速度不超过30滴/分钟。

说明书修订日期:
2016-12-07

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