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商品名称:江苏盛迪培门冬酶溶液

批准文号:国药准字022H09500

功能主治:本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤)。

用法用量:1.肌注：每次2500U/m2，每1～2周1次，10周为1个疗程。2.静滴：用于慢性粒细胞白血病原始细胞危及非霍奇金淋巴瘤，每次200U/m2，每周2次，以100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释后连续滴注1～2h。医/学全在线www.med126.com3.儿童常规剂量：肌注或静滴，体表面积达0.6m2，每次2500U/m2，每2周1次；体表面积低于0.6m2者，每次82.5U/kg，每2周1次。

通用名称：
培门冬酶溶液

功能主治：
?本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤)。

用法用量：
1.肌注：每次2500U/m2，每1～2周1次，10周为1个疗程。2.静滴：用于慢性粒细胞白血病原始细胞危及非霍奇金淋巴瘤，每次200U/m2，每周2次，以100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释后连续滴注1～2h。医/学全在线www.med126.com3.儿童常规剂量：肌注或静滴，体表面积达0.6m2，每次2500U/m2，每2周1次；体表面积低于0.6m2者，每次82.5U/kg，每2周1次。

不良反应：
主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。多数患者的凝血酶原时间和凝血因子I出现异常。此外，尚可见发热、体重减轻、嗜睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。

禁忌：
1.对本品严重过敏史患者。　　
2.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。　　
3.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。　　

注意事项：
1.对门冬酰胺酶过敏者慎用
2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用
3.肝功能不全者慎用
4.尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响，顾孕妇用药时应权衡利弊。
5.尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。顾哺乳期妇女用药时应谨慎。
6.用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血糖、血淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。治疗中建议连续检测本药的血药浓度。

药物相互作用：
1.应当避免使用可能增加出血危险的药物如华法林、肝素、双嘧达莫、阿司匹林、非甾体抗炎药等。
2.本品可抑制细胞复制而阻断甲氨蝶呤等的抗肿瘤作用。
3.由于本品损耗血清蛋白，因此可能增强高血浆蛋白结合率药物的毒性。
4.使用本品时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。建议使用本品时禁止接种活疫苗，处于缓解期的白血病患者，化疗结束后至少间隔3个月才能接种活疫苗。

药理作用：
本品为聚乙二醇(PEG)与天冬酰胺酶(Aspara-ginase)的共价结合物，其抗肿瘤作用机制与天冬酰胺酶相同。某些肿瘤细胞本身不能合成L-天冬酰胺(它是合成蛋白质必需的氨基酸)。本品可进入肿瘤细胞，将L-天冬酰胺水解，使肿瘤细胞得不到L-天冬酰胺，进而影响其蛋白质的合成，最终使肿瘤细胞的增长繁殖受到抑制。正常组织细胞自身有合成L-天冬酰胺的能力，不受本品的影响。由于本品经过PEG的修饰，具有很高的底物专一性，克服了天冬酰胺酶的免疫原性和严重过敏反应活性，其抗原性比天然L-天冬酰胺酶低，并具有更长的半衰期。

药代动力学：
本品起效慢，急性淋巴细胞白血病患者肌注后14日起效，可分布于胸水、腹水等渗出液中。其代谢部位与天冬酰胺酶相似：通过血清蛋白酶分解和单核-巨噬细胞系统清除。消除半衰期为5.73日。几乎不通过肾脏排出，静脉给药后4日在尿中未检测出本品。