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商品名称:广东双林生物破伤风人免疫球蛋白

批准文号:国药准字S03160270

功能主治:主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法用量:用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，多点注射。

通用名称：
破伤风人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法用量：
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量：
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，多点注射。

不良反应：
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

注意事项：
1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应严格分开。
2.制品应为澄清或要带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

成份：
甘氨酸。

性状：
本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
应单独使用。

药理作用：
药理作用：
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风杆菌感染的作用。
毒理研究：尚不明确。

药物过量：
尚不明确。

贮藏：
２～８℃避光保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
《中国药典》2010年版三部，企业药品注册标准YBS00142006。

警告/警示语：
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期：
2007-06-18