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商品名称:绿十字破伤风人免疫球蛋白

批准文号:国药准字330042S40

功能主治:主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法用量:用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用于静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

通用名称：
破伤风人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

用法用量：
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用于静脉注射。
用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

剂型：
注射剂

不良反应：
1.休克：偶见，注射时应加强观察，如出现呕吐、发冷、血压低下等症状，应立即停止给药并采取适当的措施。必要时，给予肾上腺素改善症状。
2.偶见发热、疱疹及注射部位疼痛、红肿等症状。

禁忌：
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项：
1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风内毒素进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
4.本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。
5.连续用或间隔一段时间后使用可能出现休克等副作用。

成份：
【化学名称】破伤风人免疫球蛋白来自经破伤风疫苗免疫，含高效价破伤风抗体的健康人血浆。
【注射剂辅料】甘氨酸、氯化钠

性状：
无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊。

孕妇及哺乳期妇女用药：
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

儿童用药：
新生儿如注射量为1ml时，应按0.5ml分成2个部位注射。

老年用药：
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

药物相互作用：
应单独使用。

药理作用：
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

药物过量：
参见注意事项

药代动力学：
生物半衰期：16～24天

贮藏：
2~8℃避光保存和运输

药品有效期：
36个月

执行标准：
企业注册标准YBS00442003《中国药典》2010年版三部

警告/警示语：
因原料来自人血浆，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期：
2006-10-11