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商品名称:广东众生普拉洛芬滴眼液

批准文号:国药准字0213H9039

功能主治:外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

用法用量:滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

通用名称：
普拉洛芬滴眼液

功能主治：
?外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、
虹膜睫状体炎、术后炎症）。

用法用量：
滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

剂型：
滴眼剂

不良反应：
文献报道在5,843例病例中79例（1.35%）出现了不良反应。
主要不良反应为刺激感29例（0.50%）、结膜充血16例（0.27%）、瘙痒感14例（0.24%）、眼
睑发红/肿胀11例（0.19%）、眼睑炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流泪5例（0.09%）、
弥漫性表层角膜炎4例（0.07%）、异物感3例（0.05%）、结膜水肿3例（0.05%）。
以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

禁忌：
对本品成分有过敏史的患者。

注意事项：
1.重要的基本注意事项
应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。
本品可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本品时，一定要仔细观察，慎重使用。
2.应用时注意事项
给药途径：只能用于滴眼。
给药时：在滴眼时，注意药瓶口不要接触眼部。
发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。

成份：
【化学名称】（RS）-2-（10-氢-9-噁-1-氮杂蒽-6-基）丙酸

性状：
本品为无色透明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。〔妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。〕

儿童用药：
对早产儿、新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用：
1.药理作用
（1）对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用
本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。
（2）对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用
本品对鹿角菜胶，花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制霉菌素，芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。另外，对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示了明显的抗炎作用。
2.作用机制
大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验，证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
家兔双眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml，滴眼4次，每次间隔3分钟。
过30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。
滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为：角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面，视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少，玻璃体中几乎没有发现。

贮藏：
室温(10～30℃)保存。开封后必须避光保存。

药品有效期：
24个月

执行标准：
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01132013

说明书修订日期：
2013-03-12