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商品名称:广东双林生物人免疫球蛋白

批准文号:国药准字00262300S

功能主治:主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量:用法：只限于肌肉注射，不得用于静脉输注。用量：1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05-0.15ml，5岁以下儿童注射1.5-3ml，6岁以上儿童最大剂量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2-4周。2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5-3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右

通用名称：
人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

用法用量：
用法：只限于肌肉注射，不得用于静脉输注。
用量：
1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05-0.15ml，5岁以下儿童注射1.5-3ml，6岁以上儿童最大剂量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2-4周。
2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5-3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右

不良反应：
一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：
1.对免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项：
1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后一次注射完毕，不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。

成份：
甘氨酸。

性状：
本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
应单独使用。

药理作用：
药理作用：
注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保持状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究：尚不明确。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24天。

贮藏：
２～８℃避光保存。

药品有效期：
36个月

执行标准：
《中国药典》2010年版三部，企业药品注册标准YBS01612006

警告/警示语：
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期：
2007-06-18