武汉中原瑞德人免疫球蛋白

医药桥 2023-03-19 10:49

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武汉中原瑞德人免疫球蛋白

商品名称:武汉中原瑞德人免疫球蛋白

批准文号:国药准字9S9619030

功能主治:主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。

用法用量:用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。用量:1、预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml;5岁以下儿童注射1.5~3.0ml;6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。2、预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3.0ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

通用名称:
人免疫球蛋白

功能主治:
?主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。

用法用量:
用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
用量:
1、预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml;5岁以下儿童注射1.5~3.0ml;6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。
2、预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3.0ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

不良反应:
一般无不良反应。少数人出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。

禁忌:
?1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项:
1、本品出现混浊、有摇不散的沉淀、异物或瓶身有裂纹、过期失效、均不可使用。
2、开瓶后一次注射完毕,不得分次使用。
3、运输及贮存过程中严禁冻结。

成份:
【注射剂辅料】含甘氨酸作稳定剂

性状:
本品为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。

孕妇及哺乳期妇女用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:
儿童用药无特殊,应在医师指导下使用。

老年用药:
老年用药无特殊,应在医师指导下使用。

药物相互作用:
应单独使用。

药理作用:
药理作用:注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法,它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒感染有一定的作用。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:
?未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学:
?人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。

贮藏:
2-8℃避光保存和运输。

药品有效期:
36个月

执行标准:
《中华人民共和国药典》2010年版三部;YBS00262009

警告/警示语:
因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。

说明书修订日期:
2009-03-24

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