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61 2023-03-19
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商品名称:科兴腮腺炎减毒活疫苗
批准文号:国药准字2201010S2
功能主治:8月龄以上的腮腺炎易感者
用法用量:加入0.5ml所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。
通用名称:
腮腺炎减毒活疫苗
功能主治:
?8月龄以上的腮腺炎易感者
用法用量:
加入0.5ml所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。
于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。
不良反应:
常见不良反应:
(1)一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。
(2)一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。
(3)一般接种疫苗后6~12天内,少数儿童可能出现一过性皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。
(4)可能出现轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。
罕见不良反应:
重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救进行治疗。
(3)出现睾丸炎。
(4)出现感觉神经性耳聋和急性肌炎。
禁忌:
(1)已知对该疫苗所含任何成份,包括辅料成份过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)妊娠期妇女。
(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
(5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
注意事项:
(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(2)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(3)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(4)疫苗瓶开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于30分钟内用完,剩余均应废弃。
(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(6)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
(7)使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月;但本疫苗与风疹和麻疹减毒活疫苗可同时接种。
(8)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
(9)育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。
性状:
本品为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体
贮藏:
于2~8℃避光保存和运输。
药品有效期:
暂定18个月
执行标准:
YBS01412011
说明书修订日期:
2011-12-19
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