惠立维

医药桥 2023-03-19 10:36

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惠立维

商品名称:惠立维

批准文号:国药准字002S00011

功能主治:适用于对12月龄以上的健康儿童、青少年及成人、高危人群及其密切接触者进行水痘预防的主动免疫。

用法用量:1、每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。0.5h1复溶的疫苗含有1个免疫剂量。12月龄一12周岁用单一剂量;13周岁及以上用2个剂量,间隔6一10周。对免疫缺陷的人群应采用与健康个体相同的免疫程序,当然,可在免疫后定期测定水痘抗体以确定他们是否需要再免疫。2、水痘减毒疫苗仅用于皮下注射。切不可与其他疫苗在同一注射器中混合。3、水痘减毒疫苗可与其他灭活疫苗同时使用。不同的疫苗注射于不同部位,但麻疹疫苗不可与“威可檬”同时接种。由于已证实麻疹疫苗可导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制,建议至少间隔1个月。

通用名称:
水痘减毒活疫苗

功能主治:
?适用于对12月龄以上的健康儿童、青少年及成人、高危人群及其密切接触者进行水痘预防的主动免疫。

用法用量:
1、每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。0.5h1复溶的疫苗含有1个免疫剂量。12月龄一12周岁用单一剂量;13周岁及以上用2个剂量,间隔6一10周。对免疫缺陷的人群应采用与健康个体相同的免疫程序,当然,可在免疫后定期测定水痘抗体以确定他们是否需要再免疫。
2、水痘减毒疫苗仅用于皮下注射。切不可与其他疫苗在同一注射器中混合。
3、水痘减毒疫苗可与其他灭活疫苗同时使用。不同的疫苗注射于不同部位,但麻疹疫苗不可与“威可檬”同时接种。由于已证实麻疹疫苗可导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制,建议至少间隔1个月。

不良反应:
水痘减毒活疫苗在所有年龄组有很低的反应原性。
健康个体。
水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微和一过性的。在一项包括1500多个婴儿和儿童的临床研究中,据报道仅有少于4%的受试者出现丘疹水疱样皮疹。其中大多数发生于免疫后的头三周,并且皮损数量在10个以下。接种后六周随访期间,报道有近5%的受试者发热(腋温高于37.5℃和肛温高于38℃)。在一项对513名12至30月龄儿童进行的双盲安慰剂对照四周随访研究中,接种疫苗或安慰剂的受试者在症状和发生率上无明显差异。与疫苗相关的全身症状如头痛、发热、麻刺感和疲劳在每剂量接种后的发生率少于2.5%,第2剂最后的反应与首剂接种后相似。在最初血清阳性和阴性的个体中反应性无差异。
高危病人。
在水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微的。在免疫后数天至数周出现丘疹水疱样皮疹,罕见伴有轻或中度发热,少于1/4的白血病患者出现这些反应。一般情况下,皮疹是轻微和一过性的,易在大多数严重免疫抑制的白血病患者中发生,如仍处于化疗维持期的患者。发生皮疹不影响对病人的临床处理。没有证据表明在病程中免疫可能有不良反应。

禁忌:
急性严重发热性疾病患者应推迟接种。对新霉素全身过敏者、白细胞计数少于1200/m3者及孕妇,不得接种。

注意事项:
同其他水痘疫苗一样,在曾经接种过水痘减毒活疫苗的个体中出现了水痘突破病例。这些水痘突破病例均很轻微,与未接种疫苗的个体相比,皮肤损伤、发热和咳嗽均较轻。
在血清学阴性的受种者的接触者中,水痘疫苗Oka病毒传播的发生率很低。但受种者未出现伴随接种的皮肤损伤则不能证实发生病毒的传播。
和注射其他疫苗一样,应随时准备肾上腺素处理,以防注射疫苗后发生罕见过敏反应(参见紧急处理)。一般情况下,接受免疫者应在接种疫苗后接受30分钟的医疗监护。
虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生。但所有可能感染水痘的人,特别是接种后2至3周内出现皮肤反应者,应避免与妊娠妇女以及易患严重水痘的白血病患者和接受免疫抑制剂治疗者接触,尤其是避免接触妊娠期头3个月的妊娠妇女。如果不能避免接触上述人群,则需要权衡疫苗病毒引起传播的潜在危险与自然感染水痘病毒的危险。
将装于注射器或小瓶中的稀释液加入装有冻干疫苗的小瓶中,充分振摇以确保疫苗小丸完全溶解,然后将液体吸回注射器中。pH值的微小变化可导致复溶疫苗颜色呈澄明桃红色至粉色,但不会改变疫苗质量。
观察疫苗外观时,如发现任何外来物质和/或外观的改变,疫苗应丢弃。
酒精和其他消毒剂可灭活疫苗中的减毒病毒,因此要确保消毒剂从皮肤上完全挥发后再立即接种疫苗。
水痘减毒活疫苗不应用于皮内注射,且在任何情况下绝对严禁用于静脉注射。

成份:
乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超过25㎎、人血白蛋白不超过1㎎。

性状:
本品为皮下注射用悬液:冻干疫苗小丸在玻璃瓶中呈浅粉色,稀释液为无色澄明液体。

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