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商品名称:安徽双鹤碳酸氢钠注射液

批准文号:国药准字2073H9703

功能主治:(1)治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。(2)碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。(3)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。(4)用作全静脉内营养、配制腹膜透析液或血液透析液。

用法用量:1、成人(1)碱化尿液，静脉滴注，2~5mmol/kg，4~8小时内滴注完毕。(2)代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量(mmol)=(－2.3－实际测得的BE值)×0.25×体重(kg)，或补碱量(mmol)=正常的C02CP－实际测得的C02CP(mmol)×0.25×体重(kg)。4~8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根。2、小儿，治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。

通用名称：
碳酸氢钠注射液

功能主治：
?(1)治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
(2)碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。
(3)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
(4)用作全静脉内营养、配制腹膜透析液或血液透析液。

用法用量：
1、成人(1)碱化尿液，静脉滴注，2~5mmol/kg，4~8小时内滴注完毕。(2)代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量(mmol)=(－2.3－实际测得的BE值)×0.25×体重(kg)，或补碱量(mmol)=正常的C02CP－实际测得的C02CP(mmol)×0.25×体重(kg)。4~8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根。
2、小儿，治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。

剂型：
注射剂

不良反应：
(1)大量静注时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
(2)剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。
(3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等，主要由于高钙血症伴轻度代谢性碱中毒所致。

禁忌：
尚未明确。

注意事项：
(1)长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，故使用时间不宜过长，剂量不宜过大，滴注速度不宜过快。孕妇应慎用。
(2)静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%，应从小剂量开始，根据血pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量。
(3)短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾或低钙。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时，可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，此时新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时，因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。
(4)下列情况慎用：①少尿或无尿，因能增加钠负荷；②钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征；③高血压，因钠负荷增加可能加重高血压病。
(5)下列情况时不作静脉内用药：①代谢性或呼吸性碱中毒；②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，因极有可能发生代谢性碱中毒；③低钙血症时，碱中毒可加重低钙表现。
(6)随访检查：①动脉血气分析；②血清碳酸氢根离子浓度测定；③肾功能；④尿pH值。
(7)对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH值测定结果有明显影响。

成份：
【化学名称】本品主要成份及化学名称为碳酸氢钠。

性状：
本品为无色澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：
(1)合用肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。
(2)与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。
(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。
(4)与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳-碱综合征。
(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。
(6)与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。
(7)本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小。
(8)减少口服铁剂的吸收，两药服用时间应尽量分开。
(9)增加左旋多巴的口服吸收。
(10)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。

药理作用：
本品为抗酸剂，静脉输入后能直接增加抗体的碱储备，故可：①治疗代谢性酸中毒，本品能使血浆内碳酸氢根离子浓度升高，中和氢离子，使血中pH值升高，从而纠正酸中毒。②碱化尿液，应用本品时，由于尿中碳酸氢根浓度升高，尿液pH升高，使尿酸、磺胺类及血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集，从而防止尿酸性结石的形成。

药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：
本品可以碳酸氢根形式由肾脏排泄，也可以CO2形式由肺排出体外。

贮藏：
密闭保存。

药品有效期：
24个月。

执行标准：
《中国药典》2010年版二部

警告/警示语：
使用前请仔细检查本品，容器应完好，封口未松动，溶液须澄明，无可见微粒。

说明书修订日期：
2006-11-17